Vacante: Consultor de validación/ cualificación

Como consultor experimentado en validación y cualificación, tienes una sólida formación técnica, disfrutas trabajando en entornos regulados (GMP) y te aseguras de que los proyectos se entreguen con calidad. ¿Encajas con la descripción? ¿Te gustaría formar parte de un proyecto y de la organización? ¡Entonces inscríbete ahora!

¿CUÁLES SON TUS RESPONSABILIDADES COMO CONSULTOR DE VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN?

• Serás el responsable de la validación (GxP) de los equipos (autoclaves, líneas de producción y envasado, …), servicios, procesos (limpieza, esterilización, …) y softwares.
• También se puede recurrir a tu experiencia para la validación de los últimos dispositivos, como una impresora de ARN.
• Monitorizar y asegurar que el equipo, los servicios, las áreas cualificadas y los procesos cumplan (CFR 21 Parte 11).
• Configurar e implementar estrategias de validación de acuerdo con los procedimientos y reglamentos internos. Así como la redacción de los planes de validación.
• Revisar y, cuando sea necesario, escribir protocolos de validación (IQ / OQ / PQ) y elaborar URS, evaluaciones de riesgos, scripts de prueba, informes, …
• Coordinación y ejecución de proyectos e introducción de consultores con menos experiencia en su campo de especialización.
• Soporte necesario durante las auditorías internas y externas.
• Obtener y compartir conocimientos dentro de QbD en cooperación con nuestro gestor del conocimiento, líderes de centros de competencia y formadores. Permanecer activamente actualizado con las últimas pautas, metodologías y tendencias dentro de su experiencia.
• Ser un punto de contacto de QbD con respecto a la validación y cualificación (equipo, acondicionado, llenado, …).
• Realizar Quick Scan a los clientes y desarrollar una estrategia de optimización (GAP Análisis).
• Trabajará en compañías dentro de las 'ciencias de la vida': industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos productos sanitarios, cosmética y de atención médica, que van desde las grandes compañías farmacéuticas hasta las nuevas empresas más innovadoras.

¿A QUIÉN ESTAMOS BUSCANDO?

• Si tienes un Máster en ingeniería, ciencias tecnológicas, farmacéuticas o químicas (ingeniero industrial, ingeniero civil, bioingeniero, farmacéutico, ciencias biomédicas, biotecnología / bioquímica, química o un estudio científico similar).
• Tienes una amplia experiencia (al menos 5 años) en el campo de la validación y en la industria de las ciencias de la vida.
• Mentalidad práctica: realizar pruebas de validación solo no te asusta … De esta manera, encajas perfectamente con nuestro valor #gettingthingsdone.
• Tienes un sólido conocimiento técnico. Se valorará conocimiento o experiencia con CSV y sistemas de gestión de calidad.
• Humor … Nos tomamos la alegría muy en serio.
• Estás lleno de nuevas ideas e iniciativas.
• Como multitarea, aceleras la coordinación y la planificación.
• Estás orientado a resultados y calidad.
• Te comunicas bien con:
  • Grupos de interés del cliente
  • Nuestro equipo interno: ventas, recursos humanos, gestión, gestor de conocimiento, líderes de centros de competencia
  • Compañeros de QbD de todos los niveles de experiencia.
• La calidad es tu principal preocupación.
• Un trabajo en equipo hace que el sueño funcione

¿QUÉ TE OFRECE QBD?

QbD es una empresa de la salud con un fuerte crecimiento y ambiciones internacionales. Además de un paquete salarial muy atractivo, podemos ofrecerte las siguientes ventajas:

• Nuestro CEO, Bart Van Acker, fue elegido el Joven Empresario Flamenco de 2019, lo que significa que formará parte de una organización empresarial dinámica.
• Una empresa con una estrategia y ambición claras.
• ¡Te cubrimos! Nuestros socios comerciales de recursos humanos te siguen de cerca y te brindan la oportunidad de dar forma a tu carrera.
• Gracias a nuestra organización plana, tenemos líneas de comunicación cortas y siempre puedes venir a nosotros.
• Estar quieto significa ir hacia atrás. Con nuestro extenso paquete de formación y nuestros momentos de intercambio de conocimientos periódicos, te ofrecemos muchas oportunidades para aprender continuamente, ampliar o especializar tus conocimientos y habilidades y adquirir nuevos conocimientos.
• ¡Conoce a tus compañeros fuera del entorno laboral! Las actividades divertidas y de trabajo en equipo se planean mensualmente. ¿Una noche de comedia o una noche de juegos de preguntas? ¡Nada es demasiado loco para nosotros!
• En resumen … Defendemos JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

¿Interesado? Envíanos tu CV y carta de presentación y quién sabe, ¡podríamos darte la bienvenida pronto en nuestra familia QbD!