Conférences RA/QA de QbD à l’université de Liège – semaine 2

L’autre conférence qui était au programme pour les étudiants en ingénierie biomédicale à l’université de Liège a été une expérience nouvelle, tant pour les professeurs que pour les étudiants. La distanciation sociale a été garantie à l’aide d’un webinaire et d’une connexion Internet sophistiquée en fibre de verre.

Depuis le siège de QbD, Michelle Heirbaut a présenté aux étudiants les principes de base et les critères de la norme du système de gestion de la qualité (SGQ) pour les dispositifs médicaux : l’ISO13485:2016. Parler à un public que vous ne pouvez pas voir nécessite un peu d’imagination et un certain sens du timing de la part de l’enseignant.

Une petite pause de midi a permis à tout le monde de manger un morceau, de boire une goutte et de se désinfecter. Après la pause, Steven Vinkx a appliqué les connaissances acquises en matière de SGQ à sa formation Audit. Les exemples tirés de la vie réelle ont déclenché de nombreuses réactions chez les étudiants. Dans l’ensemble, nous avons senti qu’ils avaient une bonne connaissance des principes de qualité requis et que les séances pouvaient être considérées comme un test réussi pour les formations QbD à distance.

Après les vacances de Pâques, les cours continueront en ligne avec pour commencer la formation d’un jour « Route to CE marking », qui sera cruciale pour tous les futurs ingénieurs (en dispositifs) biomédicaux.

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