Offre d’emploi: Consultant en autorisations de mise sur le marché

Vous voulez garantir la conformité de l'organisation avec les réglementations et législations relatives aux médicaments et dispositifs médicaux? Dans ce cas, vous êtes le/la spécialiste en autorisations de mise sur le marché que nous cherchons! 

QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS EN TANT QUE CONSULTANT EN AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ?

  • Vous garantissez que les exigences juridiques relatives aux lois (inter)nationales et aux normes de l'entreprise soient respectées. 
  • Vous suivez les changements législatifs constants dans toutes les régions où l'entreprise souhaite commercialiser ses produits et en évaluez les conséquences sur le secteur. 
  • Vous harmonisez le fonctionnement des départements avec la concrétisation de la stratégie, des objectifs et du budget approuvés. 
  • Vous menez toutes les négociations nécessaires afin d'obtenir et de conserver les autorisations de mise sur le marché pour les produits concernés, en anticipant le lancement des produits. 
  • Vous dispensez des conseils sur la réglementation aux équipes projet en vue de garantir une conformité réglementaire continue et une commercialisation ponctuelle. 
  • Vous donnez des conseils quant aux contraintes et exigences juridiques et scientifiques, tout en collectant et en évaluant des données scientifiques. 
  • Vous supervisez l'échange et la soumission des documents d'enregistrement aux agences de réglementation. 
  • Vous collaborez avec des agences de réglementation supranationales/internationales, nationales et locales (par ex. l'AFMPS et la FDA) concernant des problèmes affectant la recherche et le développement pharmaceutiques. 
  • Vous apportez votre soutien durant les lancements de produit: développement de matériel marketing, enregistrement du produit, etc. Après le lancement, vous intervenez dans les tâches liées à la surveillance post-commercialisation et la gestion des événements indésirables. 
  • Vous travaillerez pour des entreprises actives dans le domaine des sciences de la vie: les secteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des soins de santé, allant des grandes entreprises pharmaceutiques aux start-up les plus récentes et les plus innovantes. 

QUI RECHERCHONS-NOUS? 

  • Vous avez un master scientifique (par ex. pharmacien industriel, sciences biomédicales, bioingénieur, etc.) ou une expérience équivalente. 
  • Vous avez de l'expérience dans les autorisations de mise sur le marché dans le secteur des sciences de la vie (une connaissance de la norme ISO13485 est un atout) ou dans les processus de production stérile (conformément à l'annexe1 des bonnes pratiques de fabrication). 
  • Vous avez une connaissance approfondie des législations et des réglementations procédurales et techniques nationales et internationales pertinentes. 
  • En tant que consultant chevronné, vous ne voyez pas d'inconvénient à vous charger des considérations préliminaires et du développement de projets de réglementation. 
  • Vous aimez travailler dans des équipes pluridisciplinaires et disposez de bonnes compétences en matière de people management. 
  • Vous avez le sens du détail et d'excellentes compétences rédactionnelles et communicationnelles (en français, néerlandais et anglais). 
  • Vous êtes orienté(e) résultats, motivé(e) et doué(e) pour la coordination de divers projets ainsi que pour le suivi des parties prenantes internes et externes. 
  • Pour terminer, si les mots «minutieux(se)», «passionné(e)», «flexible» et «organisé(e)» vous caractérisent, vous êtes le/la spécialiste des autorisations de mise sur le marché que nous cherchons. 

QUE VOUS OFFRE QBD?

QbD est une entreprise saine à forte croissance qui nourrit des ambitions internationales. En plus d'un package salarial des plus attrayants, nous vous offrons les avantages suivants: 

  • Notre CEO, Bart Van Acker, a été élu «Jeune entrepreneur flamand de l'année 2019», ce qui signifie que vous rejoindrez une entreprise ambitieuse et dynamique. 
  • Une entreprise ayant une stratégie et des ambitions claires. 
  • Nous sommes là pour vous! Nos collaborateurs RH suivent votre évolution de près, vous offrant la possibilité de façonner votre carrière à votre guise. 
  • Notre entreprise étant une organisation horizontale, les intermédiaires au niveau de la communication sont limités et vous pouvez toujours vous adresser à nous. 
  • Ne pas avancer, c'est reculer. Avec notre vaste offre de formations et nos moments périodiques de partage des connaissances, nous vous offrons de nombreuses possibilités d'apprendre en permanence, de développer ou d'affiner vos connaissances et vos compétences, et d'acquérir de l'expérience. 
  • Apprenez à connaître vos collègues en dehors du travail! Des activités de teambuilding et autres sont prévues chaque mois. Une soirée spectacle ou quiz? Rien n'est trop beau pour vous! 
  • En résumé, nous croyons au «JPEG»: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done! 

Intéressé(e)? Envoyez-nous votre CV et votre lettre de motivation?: qui sait, vous rejoindrez peut-être bientôt la famille QbD! 

Vous travaillez en tant qu'indépendant(e), mais pourriez apporter une valeur ajoutée à nos projets liés aux autorisations de mise sur le marché? Nous sommes également prêts à collaborer avec des free-lances exclusivement pour ce type de projets.