Offre d’emploi: Consultant en qualification et validation

En tant que consultant en qualification et validation, vous disposez de solides connaissances techniques, aimez travailler dans des environnements réglementés (bonnes pratiques de fabrication) et veillez à livrer des projets de qualité. Cette description vous correspond totalement et vous aimeriez rejoindre une entreprise dédiée aux projets et aux connaissances? Postulez sans plus tarder! 

QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS EN TANT QUE CONSULTANT EN QUALIFICATION ET VALIDATION?

  • Vous vous chargez de la validation (critique relativement aux bonnes pratiques) des équipements (autoclaves, lignes de production et d'emballage, etc.), des équipements d'utilité publique, des processus (nettoyage, stérilisation, etc.) et des logiciels. 
  • Votre expertise peut également être employée pour la validation des nouveaux gadgets, tels qu'une imprimante ARN. 
  • Vous veillez à ce que les équipements (d'utilité publique), les espaces qualifiés et les processus soient conformes (21 CFR Part 11).
  • En tant que consultant en validation, vous élaborez et mettez en œuvre des stratégies de validation, conformément aux procédures internes et à la réglementation. Vous maîtrisez à la perfection la rédaction des plans de validation. 
  • Vous révisez et contribuez si nécessaire à la rédaction des protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) et rédigez sans difficulté des cahiers des charges de l'utilisateur (URS), des évaluations des risques, des scripts de test, des rapports, etc. 
  • Vous assurez la coordination et l'exécution des projets et encadrez les consultants moins expérimentés dans votre domaine d'expertise.  
  • En tant que consultant en qualification chevronné, vous apportez le soutien nécessaire lors d'audits internes et externes. 
  • Vous contribuez à l'acquisition et au partage de connaissances au sein de QbD en collaboration avec notre Knowledge Manager, les chefs des centres de compétence et les formateurs, et vous vous tenez activement informé(e) des nouvelles directives, méthodologies et tendances relatives à votre spécialité. 
  • Vous êtes un point de contact chez QbD en ce qui concerne la qualification et la validation (équipement, emballage, remplissage, etc.). 
  • Vous exécutez des analyses rapides chez les clients pour ensuite proposer un plan d'action permettant à ces derniers d'atteindre leur objectif final (analyse de l'écart). 
  • Vous travaillerez pour des entreprises actives dans le domaine des sciences de la vie: les secteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des soins de santé, allant des acteurs majeurs aux start-up les plus récentes et les plus innovantes. 

QUI RECHERCHONS-NOUS?

  • Vous avez un master en ingénierie, sciences technologiques, pharmaceutiques ou chimiques (ingénieur industriel, ingénieur civil, bioingénieur, pharmacien industriel, sciences biomédicales, biotechnologie/biochimie, chimie ou toute formation assimilée). 
  • Vous disposez d'au moins cinq ans d'expérience en matière de validation et dans le domaine des sciences de la vie. 
  • Vous faites preuve d'un esprit pratique et n'hésitez pas à relever vos manches. 
  • Effectuer vous-même des tests de validation ne vous effraie pas: vous adhérez ainsi parfaitement à notre valeur #gettingthingsdone. 
  • Vous disposez des connaissances techniques nécessaires. 
  • Vous vous y connaissez (un peu) en validation des systèmes informatisés (CSV) et en systèmes de qualité. 
  • Vous avez de l'humour: nous prenons la JOIE très au sérieux. 
  • Vous débordez d'idées et savez prendre des initiatives. 
  • Multitâche, vous excellez dans la planification et la coordination. 
  • Vous dialoguez facilement avec: 
    • les parties prenantes du client 
    • notre équipe interne: vente, RH, direction, Knowledge Manager, chefs des centres de compétence 
    • les collaborateurs de QbD à tous les niveaux 
  • Vous êtes particulièrement attentif(ve) à la qualité.  
  • Le travail d'équipe est la clé de la réussite. 

QUE VOUS OFFRE QBD?

QbD est une entreprise saine à forte croissance qui nourrit des ambitions internationales. En plus d'un package salarial des plus attrayants, nous vous offrons les avantages suivants: 

  • Notre CEO, Bart Van Acker, a été élu «Jeune entrepreneur flamand de l'année 2019», ce qui signifie que vous rejoindrez une entreprise ambitieuse et dynamique. 
  • Une entreprise ayant une stratégie et des ambitions claires. 
  • Nous sommes là pour vous! Nos collaborateurs RH suivent votre évolution de près, vous offrant la possibilité de façonner votre carrière à votre guise. 
  • Notre entreprise étant une organisation horizontale, les intermédiaires au niveau de la communication sont limités et vous pouvez toujours vous adresser à nous. 
  • Ne pas avancer, c'est reculer. Avec notre vaste offre de formations et nos moments périodiques de partage des connaissances, nous vous offrons de nombreuses possibilités d'apprendre en permanence, de développer ou d'affiner vos connaissances et vos compétences, et d'acquérir de l'expérience. 
  • Apprenez à connaître vos collègues en dehors du travail! Des activités de teambuilding et autres sont prévues chaque mois. Une soirée spectacle ou quiz? Rien n'est trop beau pour vous! 
  • En résumé, nous croyons au «JPEG»: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done! 

Intéressé(e)? Envoyez-nous votre CV et votre lettre de motivation: qui sait, vous rejoindrez peut-être bientôt la famille QbD!