Offre d’emploi: Responsable d’équipe en Affaires Règlementaires

QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS?

  • Vous êtes le responsable de l'équipe réglementation interne et vous êtes aux commandes de la politique et de la stratégie de réglementation pour les projets qui vous sont confiés.
  • En tant que responsable RA, vous traitez de multiples projets avec différents clients, vous avez une vue d'hélicoptère sur ces projets et vous dirigez l'équipe RA dans les missions concrètes. Occasionnellement, vous pouvez aussi donner des formations ou faire un audit. La variété est la clé!
  • Le responsable RA prend des décisions concernant les processus de travail ou les plans opérationnels, suit les allocations budgétaires et tient les parties prenantes informées des ressources du projet.
  • Vous suivez les changements législatifs constants dans toutes les régions où l'entreprise souhaite commercialiser ses produits et en évaluez les conséquences sur le secteur.
  • Vous harmonisez le fonctionnement des départements avec la concrétisation de la stratégie, des objectifs et du budget approuvés. 
  • Vous menez toutes les négociations nécessaires afin d'obtenir et de conserver les autorisations de mise sur le marché pour les produits concernés, en anticipant le lancement des produits. 
  • Vous collaborez avec des agences de réglementation supranationales/internationales, nationales et locales (par ex. l'AFMPS et la FDA) concernant des problèmes affectant la recherche et le développement pharmaceutiques. 
  • Vous travaillerez pour des entreprises actives dans le domaine des sciences de la vie: les secteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des soins de santé, allant des grandes entreprises pharmaceutiques aux start-up les plus récentes et les plus innovantes. 

QUI RECHERCHONS-NOUS? 

  • Vous avez un master scientifique (par ex. pharmacien industriel, sciences biomédicales, bioingénieur, etc.) ou une expérience équivalente. 
  • Vous avez 10 ans d'expérience dans les autorisations de mise sur le marché dans le secteur des sciences de la vie (une connaissance de la norme ISO13485 est un atout) ou dans les processus de production stérile (conformément à l'annexe1 des bonnes pratiques de fabrication). 
  • Vous avez 3 à 5 ans d'expérience dans un rôle de direction avec de solides compétences de gestion. Vous savez comment travailler dans des environnements complexes et avec des équipes interfonctionnelles.
  • Vous avez une connaissance approfondie des législations et des réglementations procédurales et techniques nationales et internationales pertinentes. 
  • Vous avez le sens du détail et d'excellentes compétences rédactionnelles et communicationnelles (en français, néerlandais et anglais). 
  • Vous êtes orienté(e) résultats, motivé(e) et doué(e) pour la coordination de divers projets ainsi que pour le suivi des parties prenantes internes et externes. 
  • Pour terminer, si les mots «minutieux(se)», «passionné(e)», «flexible» et «organisé(e)» vous caractérisent, vous êtes le/la responsable RA que nous cherchons. 

QUE VOUS OFFRE QBD?

QbD est une entreprise saine à forte croissance qui nourrit des ambitions internationales. En plus d'un package salarial des plus attrayants, nous vous offrons les avantages suivants: 

  • Notre CEO, Bart Van Acker, a été élu «Jeune entrepreneur flamand de l'année 2019», ce qui signifie que vous rejoindrez une entreprise ambitieuse et dynamique. 
  • Une entreprise ayant une stratégie et des ambitions claires. 
  • Nous sommes là pour vous! Nos collaborateurs RH suivent votre évolution de près, vous offrant la possibilité de façonner votre carrière à votre guise. 
  • Notre entreprise étant une organisation horizontale, les intermédiaires au niveau de la communication sont limités et vous pouvez toujours vous adresser à nous. 
  • Ne pas avancer, c'est reculer. Avec notre vaste offre de formations et nos moments périodiques de partage des connaissances, nous vous offrons de nombreuses possibilités d'apprendre en permanence, de développer ou d'affiner vos connaissances et vos compétences, et d'acquérir de l'expérience. 
  • Apprenez à connaître vos collègues en dehors du travail! Des activités de teambuilding et autres sont prévues chaque mois. Une soirée spectacle ou quiz? Rien n'est trop beau pour vous! 
  • En résumé, nous croyons au «JPEG»: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done! 

Intéressé(e)? Envoyez-nous votre CV et votre lettre de motivation: qui sait, vous rejoindrez peut-être bientôt la famille QbD! 

Vous travaillez en tant qu'indépendant(e), mais pourriez apporter une valeur ajoutée à nos projets liés aux autorisations de mise sur le marché? Nous sommes également prêts à collaborer avec des free-lances exclusivement pour ce type de projets.