Offre d’emploi: Spécialiste des dispositifs médicaux

En tant qu'ingénieur en dispositifs médicaux chez QbD, vous travaillerez sur divers projets dans des environnements ISO13485 ou aiderez des entreprises à obtenir leur certification ISO13485. Vous êtes quelqu'un de polyvalent, doué pour la communication, apte à résoudre les problèmes, prêt à en déterminer les causes et à mettre en œuvre les changements qui s'imposent. 

QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS?? 

  • Vous êtes capable d'effectuer des audits internes relatifs à la norme ISO13485, aux systèmes de gestion de la qualité, à l'assurance qualité, etc. 
  • Vous serez responsable de l'implémentation/la maintenance des systèmes de gestion de la qualité conformément à la norme ISO13485. 
  • Vous avez un œil avisé pour les optimisations nécessaires concernant la qualité et les systèmes de qualité et êtes en mesure de les mettre en œuvre. 
  • Dans le cadre de votre fonction, vous travaillez en étroite collaboration avec la production, l'assurance qualité, les ingénieurs (processus/validation), le contrôle qualité, la chaîne d'approvisionnement, etc. 
  • Nous comptons sur vous pour la mise au point d'une procédure opérationnelle permanente (POP) et des instructions de travail, formulaires, check-lists, protocoles et rapports y afférents. 
  • En tant que consultant de projet, vous êtes responsable du suivi et du reporting des livrables de projet. 
  • Vous êtes à même de diriger une petite équipe, mais savez également travailler de manière indépendante.  
  • Vous êtes chargé(e) de préparer toute la documentation à transmettre aux autorités. 
  • Nous attendons de vous que vous suiviez les réglementations relatives aux dispositifs médicaux et que vous partagiez vos connaissances avec l'équipe QbD et nos clients. 
  • Vous contribuez à l'élaboration du calendrier pour la stratégie de commercialisation à la lumière des réglementations applicables et du plan d'affaires du client. 

QUI RECHERCHONS-NOUS?? 

  • Vous avez un master scientifique: ingénieur (bio, industriel, civil), pharmacien industriel, etc. 
  • Vous avez de l'expérience dans le domaine des sciences de la vie ainsi que dans les bonnes pratiques de fabrication, de préférence en ce qui concerne des projets liés aux dispositifs médicaux. 
  • Vous avez une connaissance des normes du système de gestion de la qualité (ISO13485) ou des normes réglementaires pour les dispositifs médicaux (21CFR820 et règlement européen relatif aux dispositifs médicaux). 
  • Une première expérience avec les audits est un atout.  
  • Vous disposez de bonnes compétences en matière de gestion de projet. 
  • Vous maîtrisez le français, le néerlandais et l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. 
  • Vous êtes quelqu'un d'agréable sur qui nous et nos clients pouvons compter. 

QUE VOUS OFFRE QBD? 

QbD est une entreprise saine à forte croissance qui nourrit des ambitions internationales. En plus d'un package salarial des plus attrayants, nous vous offrons les avantages suivants: 

  • Vous travaillerez dans une organisation de projet très dynamique où vous pourrez mettre votre propre empreinte sur la façon dont nous abordons les projets.
  • Notre CEO, Bart Van Acker, a été élu «Jeune entrepreneur flamand de l'année 2019», ce qui signifie que vous rejoindrez une entreprise ambitieuse et dynamique. 
  • Une entreprise ayant une stratégie et des ambitions claires
  • Nous sommes là pour vous! Nos collaborateurs RH suivent votre évolution de près, vous offrant la possibilité de façonner votre carrière à votre guise. 
  • Notre entreprise étant une organisation horizontale, les intermédiaires au niveau de la communication sont limités et vous pouvez toujours vous adresser à nous. 
  • Ne pas avancer, c'est reculer. Avec notre vaste offre de formations et nos moments périodiques de partage des connaissances, nous vous offrons de nombreuses possibilités d'apprendre en permanence, de développer ou d'affiner vos connaissances et vos compétences, et d'acquérir de l'expérience. 
  • Apprenez à connaître vos collègues en dehors du travail! Des activités de teambuilding et autres sont prévues chaque mois. Une soirée spectacle ou quiz? Rien n'est trop beau pour vous! 
  • En résumé, nous croyons au «JPEG»: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done! 

Intéressé(e)? Envoyez-nous votre CV et votre lettre de motivation: qui sait, vous rejoindrez peut-être bientôt la famille QbD!