Hou je ervan om een QA-managementrol op te nemen én daarnaast ook meer operationele QA-taken uit te voeren? Werkt jouw continu streven naar kwaliteit aanstekelijk voor anderen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons groeiende QbD-team!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als quality management consultant?

  • Als Quality Assurance (QA) engineer onderhoud en verbeter je kwaliteitsmanagementsystemen:
    • Je adviseert en begeleidt onze klanten bij root cause investigations, corrigerende/preventieve acties (CAPA’s) en change controls.
    • Je bent verantwoordelijk voor het tijdig beoordelen en goedkeuren van protocollen, rapporten en deviaties in overeenstemming met richtlijnen en lokale procedures.
    • Je zorgt ervoor dat het kwaliteitsbeleid, de kwaliteitsprocedures en -programma's in de dagelijkse GxP-werkzaamheden worden geïmplementeerd en up-to-date blijven.
  • Je bewaakt de validatiestatus van processen en systemen in overeenstemming met de GMP-regelgeving.
  • Je wordt ingeschakeld voor interne en externe audits (bv. FAGG of FDA).
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en -deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën en trends binnen jouw expertise.
  • Je fungeert binnen QbD als aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor alles wat GMP-naleving aanbelangt.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wat heb jij te bieden?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie).
  • Je kan een eerste ervaring binnen GMP voorleggen en je bent vertrouwd met manufacturing processen, GxP-richtlijnen, ISO-regelgevingen,…
  • Quality Management Systems (CAPA, deviaties, audits,…) hebben geen geheimen voor jou.
  • Je hebt oog voor detail, waarbij kwaliteit jouw voornaamste drijfveer is.
  • Je bent een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je bezit humor… We take JOY very seriously!
  • Je haalt energie uit teamwork, maar je bent ook zelfredzaam en neemt wanneer nodig het heft in eigen handen.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Je werkt in een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie. Onze CEO, Bart Van Acker, werd niet voor niets uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Heb jij naast jouw passie voor wetenschap ook affiniteit met IT en wil je je verder toeleggen op Computer Software Validatie? Solliciteer dan nu en word lid van ons groeiende QbD-team!

Wat verwachten wij van een CSV consultant?

  • Als Software Validatie Consultant sta je in voor het goede verloop van opdrachten en projecten waarbij je in aanraking kan komen met o.a.:
    • Geautomatiseerde systemen
    • Software als een medical device
    • Mobiele apps
  • Je biedt ondersteuning van A tot Z: voorbereiding, projectopzet, implementatie en opvolging.
  • Je zorgt voor de analyse en implementatie van onze eigen QbD quality management software bij klanten.
  • Je hebt kennis van data integrity.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma industrieel ingenieur, bio-ingenieur of bio-informatica op zak.
  • Je hebt een eerste professionele ervaring achter de rug.
  • Je hebt een grote affiniteit met IT, software en systemen.
  • Je hebt een goed technisch inzicht en je hebt reeds aangetoond dat je projectmanagement skills hebt.
  • Je bent analytisch ingesteld en beschikt over een gezonde verantwoordelijkheidszin.
  • Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Als ervaren validation & qualification consultant sta je technisch sterk in je schoenen, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten kwalitatief opgeleverd worden. Is deze omschrijving jou op het lijf geschreven en wil je graag deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN ALS VALIDATION & QUALIFICATION CONSULTANT?

  • Je wordt ingezet voor (GxP kritische) validatie van equipment (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen,…), nutsvoorzieningen, processen (cleaning, sterilisatie,…) en software.
    • Ook wat betreft het valideren van de nieuwste snufjes, zoals een RNA-printer, kan er beroep op jouw expertise worden gedaan.
  • Je bewaakt en zorgt dat equipment, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen compliant zijn (CFR 21 Part 11).
  • Als validation consultant zet je validatiestrategieën op en voer je deze ook uit, conform de interne procedures en regelgeving. Het schrijven van validatieplannen meester je als de beste.
  • Je reviewt en schrijft wanneer nodig mee aan de validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en stelt moeiteloos URS’en, risk assessments, test scripts, rapporten,… op.
  • Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten en neemt minder ervaren consultants mee op sleeptouw binnen jouw expertisedomein. 
  • Als ervaren qualification consultant zorg je bij interne en externe audits voor de nodige ondersteuning.
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise.
  • Je bent bij QbD een aanspreekpunt m.b.t. validation en qualification (equipment, packaging, filling,…).
  • Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse).
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘validatie’ én binnen de life science industrie
  • Hands-on mentaliteit; je steekt graag de handen uit de mouwen
    • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone
  • Technische kennis die je zo uit je mouw schudt
  • Achtergrond in of eerste aanraking met CSV is een surplus
  • Achtergrond in of eerste aanraking met quality management systems
  • Humor… We take JOY very seriously
  • Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Multitasker die excelleert in planning en coördinatie
  • Vlotte babbels met:
    • Stakeholders bij de klant
    • Ons intern team: sales, HR, management, knowledge manager, competence center leaders
    • QbD’ers van alle expertiseniveaus
  • Kwaliteitsstreber 
  • Teamwork… makes the dream work

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Sta je te popelen om met de juiste begeleiding de wereld van de farma, biotech, medical devices, cosmetica en healthcare te verkennen? Solliciteer vandaag!

Wat verwachten wij van een Young Professional?

  • Onder de vleugels van QbD krijg je de kans om jouw eerste professionele stappen te zetten in de wereld van kwaliteitsmanagement en validatie.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • In lijn met de wettelijke vereisten en strikte regelgevingen eigen aan deze sectoren geef je met jouw frisse kijk input bij o.a.:
    • de controle van kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributie;
    • de validatie van procedures, processen & systemen;
    • de verbetering van bestaande en de opzet van nieuwe kwaliteitsmanagementsystemen;
    • de optimalisatie van technologietransfer en de lancering van nieuwe producten.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Je staat na je studies te trappelen om, tezamen met ruim 180 collega-consultants, de kwaliteit binnen de farma-, biotech- en healthcaresector nóg verder op te krikken;
  • Je ben ondernemend, communicatief en altijd te vinden voor een uitdaging.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!