Heb jij een passie voor biotech en wil je écht levens veranderen? Denk je makkelijk out of the box en daag je graag het onmogelijke uit? Solliciteer dan nu voor deze unieke positie en vervoeg onze QbD-familie. 

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Als biotechconsultant zal je actief je steentje bijdragen aan innoverende projecten en nieuwe technologieën in het veld van gepersonaliseerde medicatie, ATMP’s, immunotherapie en cel- en gentherapie
  • Als ervaren biotech engineer kan je takenpakket er bijzonder uiteenlopend uitzien:
    • Je kan ingezet worden bij zowel het upstream als downstream process (USP en DSP) waarbij je deze processen onderhoudt en optimaliseert met als doel een zo kwaliteitsvol mogelijk product te bekomen
    • Je kan ingeschakeld worden bij de ontwikkeling van een product waarbij je technische ondersteuning biedt bij de opschaling naar klinische fase of commerciële productie (procesoptimalisatie, automatisering, etc.)
    • Je kan mee instaan voor de QC-methodeontwikkeling en validatie van specifieke testmethodes voor nieuw ontwikkelde producten 
    • Je kan ingeschakeld worden als interface tussen manufacturing, engineering en validatie waarbij je de kwaliteit van het eindproduct dient te garanderen 
  • Bij inspectie door instanties (FAGG, FDA,…) zorg je voor de nodige technische documenten zoals batch records, SOP’s en werkinstructies 
  • Vanuit een QA-perspectief behandel je enerzijds kwaliteitsevents, gerelateerd aan productieprocessen en ondersteunende systemen, anderzijds heb je technisch inzicht in het proces om hands-on beslissingen te nemen 

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een wetenschappelijk masterdiploma als ingenieur (bio, burgerlijk, industrieel,…), industrieapotheker, …
  • Een eerste stevige ervaring in een biotechomgeving (USP/DSP) 
  • Je hebt kennis van het upstream of downstream process
  • Kennis van GMP-standaarden is een plus
  • Een eerste ervaring met het uitvoeren of voorbereiden van audits is mooi meegenomen. 
  • Sterke projectmanagement skills.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Kennis Frans is een plus.
  • Een vrolijke collega waar QbD en onze klanten op kunnen vertrouwen.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Een indrukwekkend klantenportfolio, met meer dan 50 actieve klanten in klassieke farma, biotech en healthcare, én baanbrekende projecten binnen onze twee speerpunten: ATMP’s en medical devices
  • Je leest het goed. ATMP’s liggen ons nauw aan het hart. Met ons intern ATMP core team nemen we hierin een pioniersrol op binnen consultancy en trachten we het neusje van de zalm aan te leveren.
  • Wij zijn alleskunners maar we doen niet alles alleen. Door onze partnerships met Flanders.Bio en Antleron kunnen we steeds inspelen op de noden die zich voordoen binnen de biotechmarkt. 
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Wij zijn kennisvreters. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Wij zijn gewoonweg pleziermakers!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Heb jij een sterke ervaring opgebouwd binnen de life sciences industrie en bied je jouw vakexpertise aan als zelfstandige? Solliciteer dan nu en stel jouw ruime werkervaring ten dienste van QbD!

Wat verwachten wij van jou als zelfstandig consultant?

  • Als freelance consultant bij QbD doen we beroep op jouw ervaring voor de begeleiding, ondersteuning en coördinatie van projecten binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je neemt juniors op sleeptouw en coacht hen in diverse projecten en/of je neemt management ad interim rollen op bij onze klanten.
  • Je bent vertrouwd met de life sciences industrie en de bijhorende strikte regelgevingen en wettelijke vereisten.
  • Je ziet problemen als een uitdaging, denkt in oplossingen en benadert de zaken op een pragmatische manier.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een ruime ervaring opgebouwd binnen de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare industrie.
  • Je hebt solide kennis van GxP wetgeving, ISO-normen en verschillende richtlijnen binnen de life science industrie (FDA, Eudralex, MDR, MHRA, FAGG, ICH, ISPE, PIC/S,…).
  • Je bent expert in één van onderstaande domeinen:
    • Validatie
    • Quality management
    • Tech Transfer
    • Regulatory Affairs
  • Je hebt ervaring in projectmanagement.
  • Je hebt een certificaat binnen jouw domein, wat telt als extra troef.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands/Frans en het Engels. Elke andere taal is een plus.

Wat biedt QbD jou?

  • Een partnership met een sterk groeiende, gezonde onderneming met internationale ambities. Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • Een correcte administratie en stipte betaling.
  • De nodige ondersteuning zodat jij je ten volle op je opdracht kan focussen.
  • Uitgebreide mogelijkheden tot verbreding en verdieping van je kennis dankzij onze periodieke kennisdelingsmomenten.
  • Talloze events om je netwerk uit te breiden.
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Neem contact op en we garanderen een snelle opvolging!