Ben jij technisch aangelegd, duik je graag in processen en pluis je gewillig productieproblemen uit? Zijn de eigenschappen “probleemoplossend, efficiënt en hands-on" jou op het lijf geschreven? Aarzel dan niet en solliciteer voor deze positie!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Als proces ingenieur ben je het eerste aanspreekpunt voor manufacturing wat betreft processpecifieke problemen m.b.t. productie-installaties (vb. afvullijnen, verpakkingsmachines, autoclaven, reactoren, formulatie tanken, …)
  • Je coördineert enerzijds lange termijn projecten en anderzijds zorg je voor directe opvolging van het dagdagelijkse routineproces 
  • Je volgt het productieproces op, analyseert problemen en brengt verbeteringsvoorstellen op vlak van procesrendement, kwaliteit en betrouwbaarheid aan 
  • Je bepaalt de procescontrolestrategie en wanneer problemen zich voordoen, voer je een root cause onderzoek en risk assessment uit 
  • Bij aanpassingen en verbeteringen aan het productieproces zorg je ervoor dat de procesvalidatie wordt uitgevoerd en dat de nodige technische documenten (vb. werkinstructies, procedures,…) voorhanden zijn
  • Je bent verantwoordelijk voor het opzetten van verbeteringstesten en je steekt ook graag de handen uit de mouwen om deze testen soms zelf uit te voeren 
  • Je kan betrokken worden bij het implementeren, valideren en opstarten van nieuwe productie-installaties. Hierbij zorg je voor een nauwe opvolging van het gehele proces en faciliteer je een gestroomlijnde samenwerking tussen de verschillende interne afdelingen (zoals QA, productie, aankoop,…) en externe partners

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een wetenschappelijk masterdiploma als ingenieur (bio, burgerlijk, industrieel,…), industrieapotheker,…
  • Een eerste stevige technische ervaring in een productieomgeving
  • Kennis van GMP-standaarden is een plus
  • Sterke projectmanagement en planning skills
  • Een hoge kwaliteitsnorm en een scherp oog voor detail
  • Klantgerichtheid en een servicegerichte houding Humor… We nemen JOY heel serieus!
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Kennis Frans is een plus.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Als ervaren validation & qualification consultant sta je technisch sterk in je schoenen, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten kwalitatief opgeleverd worden. Is deze omschrijving jou op het lijf geschreven en wil je graag deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN ALS VALIDATION & QUALIFICATION CONSULTANT?

  • Je wordt ingezet voor (GxP kritische) validatie van equipment (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen,…), nutsvoorzieningen, processen (cleaning, sterilisatie,…) en software.
    • Ook wat betreft het valideren van de nieuwste snufjes, zoals een RNA-printer, kan er beroep op jouw expertise worden gedaan.
  • Je bewaakt en zorgt dat equipment, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen compliant zijn (CFR 21 Part 11).
  • Als validation consultant zet je validatiestrategieën op en voer je deze ook uit, conform de interne procedures en regelgeving. Het schrijven van validatieplannen meester je als de beste.
  • Je reviewt en schrijft wanneer nodig mee aan de validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en stelt moeiteloos URS’en, risk assessments, test scripts, rapporten,… op.
  • Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten en neemt minder ervaren consultants mee op sleeptouw binnen jouw expertisedomein. 
  • Als ervaren qualification consultant zorg je bij interne en externe audits voor de nodige ondersteuning.
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise.
  • Je bent bij QbD een aanspreekpunt m.b.t. validation en qualification (equipment, packaging, filling,…).
  • Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse).
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘validatie’ én binnen de life science industrie
  • Hands-on mentaliteit; je steekt graag de handen uit de mouwen
    • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone
  • Technische kennis die je zo uit je mouw schudt
  • Achtergrond in of eerste aanraking met CSV is een surplus
  • Achtergrond in of eerste aanraking met quality management systems
  • Humor… We take JOY very seriously
  • Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Multitasker die excelleert in planning en coördinatie
  • Vlotte babbels met:
    • Stakeholders bij de klant
    • Ons intern team: sales, HR, management, knowledge manager, competence center leaders
    • QbD’ers van alle expertiseniveaus
  • Kwaliteitsstreber 
  • Teamwork… makes the dream work

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Sta je te popelen om met de juiste begeleiding de wereld van de farma, biotech, medical devices, cosmetica en healthcare te verkennen? Solliciteer vandaag!

Wat verwachten wij van een Young Professional?

  • Onder de vleugels van QbD krijg je de kans om jouw eerste professionele stappen te zetten in de wereld van kwaliteitsmanagement en validatie.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • In lijn met de wettelijke vereisten en strikte regelgevingen eigen aan deze sectoren geef je met jouw frisse kijk input bij o.a.:
    • de controle van kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributie;
    • de validatie van procedures, processen & systemen;
    • de verbetering van bestaande en de opzet van nieuwe kwaliteitsmanagementsystemen;
    • de optimalisatie van technologietransfer en de lancering van nieuwe producten.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Je staat na je studies te trappelen om, tezamen met ruim 180 collega-consultants, de kwaliteit binnen de farma-, biotech- en healthcaresector nóg verder op te krikken;
  • Je ben ondernemend, communicatief en altijd te vinden voor een uitdaging.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Wil je met jouw kennis en ervaring de kwaliteit binnen de life sciences verder opkrikken? Solliciteer dan nu voor de positie van project engineer en word lid van ons groeiende QbD-team!

Wat verwachten wij van jou als project engineer pharma & life sciences?

  • Als farmaceutisch projectingenieur sta je in voor het opzetten van root cause analyses en het zelfstandig implementeren van oplossingen en veranderingen.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical devices, cosmetische en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je werkt in uiteenlopende departementen van QA tot engineering, validatie… afhankelijk van je eigen interesses en ambities.
  • Je werkt nauw samen met collega’s van andere diensten en communiceert vlot over de departementen heen.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma op zak: (industriële) farmacie, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, bio-ingenieur, biomedische wetenschappen,…
  • Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie.
  • Je hebt relevante ervaring binnen GxP-omgevingen.
  • Kennis van Business Process Management (BPM) is een pluspunt.
  • Je denkt en handelt op een gestructureerde wijze.
  • Je bent gefocust op de klant en op excellente dienstverlening.
  • Je hebt zin voor initiatief en komt met nieuwe ideeën.
  • Je bent flexibel en stressbestendig.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!