Wil je het Regulatory Affairs team van QbD verder uitbreiden en professionaliseren? Ben je een echte people manager en heb je sterke leiderschapscapaciteiten? Dan ben jij de perfecte RA-teamleider!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als Regulatory Affairs (RA) Lead?

  • Je staat aan het hoofd van het interne RA-team en zit aan het stuur van het RA-beleid en de RA-strategie voor de toegewezen projecten.  
  • Als RA lead trek je meerdere projecten aan bij verschillende klanten, je hebt een helikopterview over de projecten en stuurt het RA-team in deze opdrachten. Het geven van een training of het uitvoeren van een audit kan ook deel uitmaken van je functie. Afwisseling is key! 
  • De RA lead neemt beslissingen over werkprocessen of operationele plannen, volgt de budgettoewijzingen op en houdt de stakeholders op de hoogte van de projectresources. 
  • Je volgt de steeds veranderende wetgeving in alle regio's waar een bedrijf zijn producten wil distribueren en evalueert de impact op het bedrijf. 
  • Je stemt de werking van de afdelingen af op de realisatie van de goedgekeurde strategie, de doelstellingen en het budget.
  • Je geeft advies aan de projectteams om te zorgen voor regulatory compliancy en tijdige market release.
  • Je werkt samen met supranationale/internationale, nationale en lokale regelgevende instanties (bv. FAGG en FDA) over kwesties die van invloed zijn op het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen.
  • Je werkt in bedrijven binnen de life sciences: de farmaceutische, biotechnologische, medical devices, cosmetica- en gezondheidsindustrie, gaande van de grote farmaceutische bedrijven tot de nieuwste en meest innovatieve start-ups.

Naar wie zijn we op zoek?

  • Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma (bv. industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …) of gelijkwaardig door ervaring.
  • Je hebt 10+ jaar ervaring in regelgeving in de life sciences industrie (kennis van ISO 13485 is een pluspunt) of met steriele productieprocessen (in lijn met GMP Annex 1).
  • Je hebt 3-5 jaar ervaring in een leiderschapsrol met sterke managementvaardigheden. Je hebt ervaring met het werken in complexe omgevingen en met cross-functionele teams.
  • Je hebt een grondige kennis van de relevante nationale en internationale wetgeving, procedureregels en technische voorschriften.
  • Je hebt oog voor detail en uitstekende schrijf- en communicatievaardigheden (Nederlands, Engels en Frans).
  • Je bent resultaatgericht, gemotiveerd en goed in het coördineren van meerdere projecten en het opvolgen van interne/externe stakeholders.
  • Tot slot: als de woorden accuraat, gedreven, flexibel en georganiseerd je persoonlijkheid dekken, ben je de perfecte regulatory affairs (RA) lead.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • Een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Ben je aan de slag als zelfstandige maar kan je een toegevoegde waarde bieden met jouw RA-expertise? Wij werken ook met freelancers samen voor specifiek projectwerk binnen Regulatory Affairs.

Heb jij een passie voor biotech en wil je écht levens veranderen? Denk je makkelijk out of the box en daag je graag het onmogelijke uit? Solliciteer dan nu voor deze unieke positie en vervoeg onze QbD-familie. 

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Als biotechconsultant zal je actief je steentje bijdragen aan innoverende projecten en nieuwe technologieën in het veld van gepersonaliseerde medicatie, ATMP’s, immunotherapie en cel- en gentherapie
  • Als ervaren biotech engineer kan je takenpakket er bijzonder uiteenlopend uitzien:
    • Je kan ingezet worden bij zowel het upstream als downstream process (USP en DSP) waarbij je deze processen onderhoudt en optimaliseert met als doel een zo kwaliteitsvol mogelijk product te bekomen
    • Je kan ingeschakeld worden bij de ontwikkeling van een product waarbij je technische ondersteuning biedt bij de opschaling naar klinische fase of commerciële productie (procesoptimalisatie, automatisering, etc.)
    • Je kan mee instaan voor de QC-methodeontwikkeling en validatie van specifieke testmethodes voor nieuw ontwikkelde producten 
    • Je kan ingeschakeld worden als interface tussen manufacturing, engineering en validatie waarbij je de kwaliteit van het eindproduct dient te garanderen 
  • Bij inspectie door instanties (FAGG, FDA,…) zorg je voor de nodige technische documenten zoals batch records, SOP’s en werkinstructies 
  • Vanuit een QA-perspectief behandel je enerzijds kwaliteitsevents, gerelateerd aan productieprocessen en ondersteunende systemen, anderzijds heb je technisch inzicht in het proces om hands-on beslissingen te nemen 

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een wetenschappelijk masterdiploma als ingenieur (bio, burgerlijk, industrieel,…), industrieapotheker, …
  • Een eerste stevige ervaring in een biotechomgeving (USP/DSP) 
  • Je hebt kennis van het upstream of downstream process
  • Kennis van GMP-standaarden is een plus
  • Een eerste ervaring met het uitvoeren of voorbereiden van audits is mooi meegenomen. 
  • Sterke projectmanagement skills.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Kennis Frans is een plus.
  • Een vrolijke collega waar QbD en onze klanten op kunnen vertrouwen.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Een indrukwekkend klantenportfolio, met meer dan 50 actieve klanten in klassieke farma, biotech en healthcare, én baanbrekende projecten binnen onze twee speerpunten: ATMP’s en medical devices
  • Je leest het goed. ATMP’s liggen ons nauw aan het hart. Met ons intern ATMP core team nemen we hierin een pioniersrol op binnen consultancy en trachten we het neusje van de zalm aan te leveren.
  • Wij zijn alleskunners maar we doen niet alles alleen. Door onze partnerships met Flanders.Bio en Antleron kunnen we steeds inspelen op de noden die zich voordoen binnen de biotechmarkt. 
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Wij zijn kennisvreters. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Wij zijn gewoonweg pleziermakers!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Als medical device engineer zal je aan de slag gaan op ISO13485 projecten of help je bedrijven om hun ISO13485 certificaat te behalen. Heb jij sterke communicatie skills, duik je graag in problemen en ga je geen root cause onderzoek uit de weg? Solliciteer dan nu! 

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Als ervaren consultant zal je interne audits binnen ISO13485 omgevingen uitvoeren en sta je in voor de voorbereiding van A tot Z.
  • Je bent verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren en onderhouden van kwaliteitssystemen (QMS) voor medical devices.
  • Je ondersteunt medical device bedrijven bij het uitzetten van de tijdslijnen wat betreft hun go-to-market strategie en business plan door hen te adviseren in de wetgeving en regulering die van toepassing is.
  • Je werkt nauw samen met departementen zoals productie, QA, engineering, QC, validatie en kwalificatie, supply chain, … waarbij je duidelijk communiceert tussen alle betrokken partijen.
  • Je bent het aanspreekpunt wat betreft het ontwikkelen van standard operating procedures (SOP), werkinstructies, checklist, protocollen en rapporten met betrekking tot medical devices.
  • Als project consultant ben je verantwoordelijk voor het opvolgen en rapporteren van de tijdslijnen en doelstellingen.
  • Je bent verantwoordelijk voor het tijdig klaarstomen en aanleveren van alle documentatie ter voorbereiding van audits door autoriteiten (FDA, FAGG, …).
  • Je bent in staat om een klein team aan te sturen maar je kan daarnaast ook perfect zelfstandig werken.
  • Tenslotte staat kennis en het delen van kennis voor jou centraal en ben je als expert een hulplijn voor je QbD collega’s.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een wetenschappelijk masterdiploma als ingenieur (bio, burgerlijk, industrieel,…), industrie apotheker, …
  • Een eerste stevige ervaring in life science en een GMP omgeving, idealiter in een medical device project.
  • Je hebt kennis van kwaliteit of regulatory standaarden die gelden voor medical devices (ISO 13485, 21CFR820 & EU MDD/MDR).
  • Ervaring en kennis van MDSAP, IVDR of design & development (D&D) is een plus.
  • Een eerste ervaring met het uitvoeren of voorbereiden van audits is mooi meegenomen. 
  • Sterke projectmanagement skills.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Frans is een plus.
  • Een vrolijke collega waar QbD en onze klanten op kunnen vertrouwen.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Ben jij een expert in quality control methode validatie en klaar om ondergedompeld te worden in GMP-gereguleerde projecten? Solliciteer dan nu voor de positie van QC methode validatie professional!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Jij staat in voor de validatie van (analytische) methoden en zorgt dat deze compliant zijn met de interne procedures en regelgeving.
  • Binnen de scope van analytische methodevalidatie, bewaak en onderzoek je nieuwe ontwikkelingen, trends en evoluties in de wetgeving.
  • Je biedt ondersteuning bij optimalisatieprojecten in het kader van QC (quality control) analytische methode validatie. 
  • Je onderhoudt en bewaakt de huidige kennis over de globale wetgeving, regulatory verwachtingen, interne standaarden en zorgt dat deze compliant zijn.
  • Je bepaalt de productvereisten en zorgt ervoor dat de procedures, risicoanalyses en rapporten correct worden opgezet.
  • Je analyseert verschillende labosystemen en beoordeelt kritisch de assessmentcriteria (incl. trend analyses, effectiviteit,…). Bovendien zorg je ervoor dat wijzigingen aan deze systemen volgens GMP-wetgeving geïmplementeerd geraken.
  • Je werkt samen met een lokale experten waar het delen van kennis en best practices centraal staat.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Als QC expert heb je een wetenschappelijk master diploma (vb. Industrie apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …).
  • Je hebt minimum 2 jaar ervaring in een GMP/GLP omgeving en je bent gekend met internationale regulering en standaarden.
  • Analytische methode validatie heeft weinig geheimen voor jou: je bent thuis in technieken zoals HPLC, PCR, GC, …
  • Je bent thuis in QC (quality control) processen
  • Je hebt een stevige achtergrond van kwaliteit en risk management principes en bijkomende tools
  • Een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Frans is een plus.
  • MS Project en MS office zijn welbekende systemen voor je.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

WAT ZIJN JE VERANTWOORDELIJKHEDEN ALS INDUSTRIEAPOTHEKER?

  • In deze veelzijdige functie ben je verantwoordelijk voor de productrelease bij onze klanten in de farmaceutische industrie.
  • Als gedreven kwaliteitsprofessional ben je verantwoordelijk voor de naleving van de regelgeving voor de farmaceutische producten gedurende hun hele levenscyclus.
  • Je bent betrokken bij inspecties en audits van de overheid (bv. FAGG of FDA) en klanten (bv. leveranciersaudit).
  • Je volgt inkomende klachten op, onderhoudt contacten en neemt deel aan het overleg met derden.
  • Je zet een uitgebreid netwerk op van interne en externe contacten.
  • Je verantwoordelijkheden als Qualified Person kunnen worden aangevuld met extra verantwoordelijkheden op kwaliteitsniveau.

WIE ZOEKEN WE?

  • Je bent industrieapotheker en beschikt over een QP nummer.
  • Je hebt ervaring met steriele productieprocessen (in lijn met GMP Annex 1), aantoonbare affiniteit met aseptische productieprocessen en/of medische hulpmiddelen en interesse in de technische kant van de farmacie.
  • Goede kennis van en ervaring met de farmaceutische wet- en regelgeving (in de EU en VS). Je begrijpt volledig de naleving van de regelgeving in uw vakgebied.
  • Je hebt uitstekende Nederlandse/Franse en Engelse mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
  • Je combineert een assertieve houding met de juiste hoeveelheid zelfbewustzijn, daadkracht en stressbestendigheid.
  • Je bent mensgericht en hebt oog voor nauwkeurigheid.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Werkt u als zelfstandige, maar kunt u een toegevoegde waarde leveren aan onze QP-projecten? Wij staan ook open voor een samenwerking met QP’s/Industrieapothekers op freelance basis.

Als QbD projectmanager coördineer je projecten binnen onze focuspunten: Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), het domein van de biotech en/of de medical devices. Klaar voor een uitdaging in de meest innovatieve sectoren van de life sciences? Blijf lezen!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als project manager (PM)?

  • Je bent verantwoordelijk voor het beheer van projecten binnen hooginnovatieve omgevingen in de life science industrie. Dit kan gaan van de coördinatie van één grootschalig project tot de combinatie van 3 à 4 verschillende projecten tegelijkertijd.
  • Je werkt nauw samen met ons salesteam en ondersteunt hen bij het maken van offertes. Je fungeert als schakel tussen onze salesorganisatie en Project Management Office (PMO).
  • Je staat in voor het opstellen van gedetailleerde projectplannen en het bewaken van deadlines en resources.
  • Je bent verantwoordelijk voor het beheer van budgetten.
  • Je zit stuurgroepen voor en rapporteert aan de verschillende stakeholders over de status van de lopende projecten.
  • Je coacht projectconsultants/teamleden met een multidisciplinaire achtergrond.
  • Puttend uit jouw ervaring denk je mee na over de continue verbetering van onze PMO en projectmanagement tools.
  • Kortom, we vertrouwen op jou voor de succesvolle opvolging en implementatie van projecten die de toekomst van de gezondheidszorg verder zullen vormgeven.

Wat heb jij te bieden?

  • Je hebt enkele jaren ervaring met het beheer van meerdere parallelle projecten en het aansturen van multidisciplinaire projectteams.
  • Je voelt je als een vis in het water in een positie waarin multi-stakeholder management (klanten, teamleden, betrokken partners, leveranciers) de sleutel is tot het tijdig opleveren van projecten.
  • Je communiceert helder en escaleert tijdig mogelijke problemen.
  • Je bent een uitstekende coach voor je projectteamleden en moedigt hen aan om #the extra mile te gaan met als doel #to get things done.
  • Je bent stressbestendig, oplossingsgericht en pakt uitdagingen met beide handen én een glimlach aan.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Je komt terecht in een dynamische projectorganisatie waarbinnen je de kans krijgt om je eigen stempel te drukken op de aanpak van projecten.
  • Je netwerk binnen de wereld van de life sciences zal op korte tijd sterk uitbreiden.
  • Je werkt in een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie. Onze CEO, Bart Van Acker, werd niet voor niets uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Hou je ervan om een QA-managementrol op te nemen én daarnaast ook meer operationele QA-taken uit te voeren? Werkt jouw continu streven naar kwaliteit aanstekelijk voor anderen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons groeiende QbD-team!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als quality management consultant?

  • Als Quality Assurance (QA) engineer onderhoud en verbeter je kwaliteitsmanagementsystemen:
    • Je adviseert en begeleidt onze klanten bij root cause investigations, corrigerende/preventieve acties (CAPA’s) en change controls.
    • Je bent verantwoordelijk voor het tijdig beoordelen en goedkeuren van protocollen, rapporten en deviaties in overeenstemming met richtlijnen en lokale procedures.
    • Je zorgt ervoor dat het kwaliteitsbeleid, de kwaliteitsprocedures en -programma's in de dagelijkse GxP-werkzaamheden worden geïmplementeerd en up-to-date blijven.
  • Je bewaakt de validatiestatus van processen en systemen in overeenstemming met de GMP-regelgeving.
  • Je wordt ingeschakeld voor interne en externe audits (bv. FAGG of FDA).
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en -deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën en trends binnen jouw expertise.
  • Je fungeert binnen QbD als aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor alles wat GMP-naleving aanbelangt.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wat heb jij te bieden?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie).
  • Je kan een eerste ervaring binnen GMP voorleggen en je bent vertrouwd met manufacturing processen, GxP-richtlijnen, ISO-regelgevingen,…
  • Quality Management Systems (CAPA, deviaties, audits,…) hebben geen geheimen voor jou.
  • Je hebt oog voor detail, waarbij kwaliteit jouw voornaamste drijfveer is.
  • Je bent een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je bezit humor… We take JOY very seriously!
  • Je haalt energie uit teamwork, maar je bent ook zelfredzaam en neemt wanneer nodig het heft in eigen handen.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Je werkt in een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie. Onze CEO, Bart Van Acker, werd niet voor niets uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Heb jij een sterke ervaring opgebouwd binnen de life sciences industrie en bied je jouw vakexpertise aan als zelfstandige? Solliciteer dan nu en stel jouw ruime werkervaring ten dienste van QbD!

Wat verwachten wij van jou als zelfstandig consultant?

  • Als freelance consultant bij QbD doen we beroep op jouw ervaring voor de begeleiding, ondersteuning en coördinatie van projecten binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je neemt juniors op sleeptouw en coacht hen in diverse projecten en/of je neemt management ad interim rollen op bij onze klanten.
  • Je bent vertrouwd met de life sciences industrie en de bijhorende strikte regelgevingen en wettelijke vereisten.
  • Je ziet problemen als een uitdaging, denkt in oplossingen en benadert de zaken op een pragmatische manier.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een ruime ervaring opgebouwd binnen de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare industrie.
  • Je hebt solide kennis van GxP wetgeving, ISO-normen en verschillende richtlijnen binnen de life science industrie (FDA, Eudralex, MDR, MHRA, FAGG, ICH, ISPE, PIC/S,…).
  • Je bent expert in één van onderstaande domeinen:
    • Validatie
    • Quality management
    • Tech Transfer
    • Regulatory Affairs
  • Je hebt ervaring in projectmanagement.
  • Je hebt een certificaat binnen jouw domein, wat telt als extra troef.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands/Frans en het Engels. Elke andere taal is een plus.

Wat biedt QbD jou?

  • Een partnership met een sterk groeiende, gezonde onderneming met internationale ambities. Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • Een correcte administratie en stipte betaling.
  • De nodige ondersteuning zodat jij je ten volle op je opdracht kan focussen.
  • Uitgebreide mogelijkheden tot verbreding en verdieping van je kennis dankzij onze periodieke kennisdelingsmomenten.
  • Talloze events om je netwerk uit te breiden.
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Neem contact op en we garanderen een snelle opvolging!

Heb jij naast jouw passie voor wetenschap ook affiniteit met IT en wil je je verder toeleggen op Computer Software Validatie? Solliciteer dan nu en word lid van ons groeiende QbD-team!

Wat verwachten wij van een CSV consultant?

  • Als Software Validatie Consultant sta je in voor het goede verloop van opdrachten en projecten waarbij je in aanraking kan komen met o.a.:
    • Geautomatiseerde systemen
    • Software als een medical device
    • Mobiele apps
  • Je biedt ondersteuning van A tot Z: voorbereiding, projectopzet, implementatie en opvolging.
  • Je zorgt voor de analyse en implementatie van onze eigen QbD quality management software bij klanten.
  • Je hebt kennis van data integrity.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma industrieel ingenieur, bio-ingenieur of bio-informatica op zak.
  • Je hebt een eerste professionele ervaring achter de rug.
  • Je hebt een grote affiniteit met IT, software en systemen.
  • Je hebt een goed technisch inzicht en je hebt reeds aangetoond dat je projectmanagement skills hebt.
  • Je bent analytisch ingesteld en beschikt over een gezonde verantwoordelijkheidszin.
  • Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Sta je te popelen om met de juiste begeleiding de wereld van de farma, biotech, medical devices, cosmetica en healthcare te verkennen? Solliciteer vandaag!

Wat verwachten wij van een Young Professional?

  • Onder de vleugels van QbD krijg je de kans om jouw eerste professionele stappen te zetten in de wereld van kwaliteitsmanagement en validatie.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • In lijn met de wettelijke vereisten en strikte regelgevingen eigen aan deze sectoren geef je met jouw frisse kijk input bij o.a.:
    • de controle van kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributie;
    • de validatie van procedures, processen & systemen;
    • de verbetering van bestaande en de opzet van nieuwe kwaliteitsmanagementsystemen;
    • de optimalisatie van technologietransfer en de lancering van nieuwe producten.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Je staat na je studies te trappelen om, tezamen met ruim 180 collega-consultants, de kwaliteit binnen de farma-, biotech- en healthcaresector nóg verder op te krikken;
  • Je ben ondernemend, communicatief en altijd te vinden voor een uitdaging.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!