Ben jij technisch aangelegd, duik je graag in processen en pluis je gewillig productieproblemen uit? Zijn de eigenschappen “probleemoplossend, efficiënt en hands-on" jou op het lijf geschreven? Aarzel dan niet en solliciteer voor deze positie!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Als proces ingenieur ben je het eerste aanspreekpunt voor manufacturing wat betreft processpecifieke problemen m.b.t. productie-installaties (vb. afvullijnen, verpakkingsmachines, autoclaven, reactoren, formulatie tanken, …)
  • Je coördineert enerzijds lange termijn projecten en anderzijds zorg je voor directe opvolging van het dagdagelijkse routineproces 
  • Je volgt het productieproces op, analyseert problemen en brengt verbeteringsvoorstellen op vlak van procesrendement, kwaliteit en betrouwbaarheid aan 
  • Je bepaalt de procescontrolestrategie en wanneer problemen zich voordoen, voer je een root cause onderzoek en risk assessment uit 
  • Bij aanpassingen en verbeteringen aan het productieproces zorg je ervoor dat de procesvalidatie wordt uitgevoerd en dat de nodige technische documenten (vb. werkinstructies, procedures,…) voorhanden zijn
  • Je bent verantwoordelijk voor het opzetten van verbeteringstesten en je steekt ook graag de handen uit de mouwen om deze testen soms zelf uit te voeren 
  • Je kan betrokken worden bij het implementeren, valideren en opstarten van nieuwe productie-installaties. Hierbij zorg je voor een nauwe opvolging van het gehele proces en faciliteer je een gestroomlijnde samenwerking tussen de verschillende interne afdelingen (zoals QA, productie, aankoop,…) en externe partners

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een wetenschappelijk masterdiploma als ingenieur (bio, burgerlijk, industrieel,…), industrieapotheker,…
  • Een eerste stevige technische ervaring in een productieomgeving
  • Kennis van GMP-standaarden is een plus
  • Sterke projectmanagement en planning skills
  • Een hoge kwaliteitsnorm en een scherp oog voor detail
  • Klantgerichtheid en een servicegerichte houding Humor… We nemen JOY heel serieus!
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Kennis Frans is een plus.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Als QbD projectmanager coördineer je projecten binnen onze focuspunten: Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), het domein van de biotech en/of de medical devices. Klaar voor een uitdaging in de meest innovatieve sectoren van de life sciences? Blijf lezen!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als project manager (PM)?

  • Je bent verantwoordelijk voor het beheer van projecten binnen hooginnovatieve omgevingen in de life science industrie. Dit kan gaan van de coördinatie van één grootschalig project tot de combinatie van 3 à 4 verschillende projecten tegelijkertijd.
  • Je werkt nauw samen met ons salesteam en ondersteunt hen bij het maken van offertes. Je fungeert als schakel tussen onze salesorganisatie en Project Management Office (PMO).
  • Je staat in voor het opstellen van gedetailleerde projectplannen en het bewaken van deadlines en resources.
  • Je bent verantwoordelijk voor het beheer van budgetten.
  • Je zit stuurgroepen voor en rapporteert aan de verschillende stakeholders over de status van de lopende projecten.
  • Je coacht projectconsultants/teamleden met een multidisciplinaire achtergrond.
  • Puttend uit jouw ervaring denk je mee na over de continue verbetering van onze PMO en projectmanagement tools.
  • Kortom, we vertrouwen op jou voor de succesvolle opvolging en implementatie van projecten die de toekomst van de gezondheidszorg verder zullen vormgeven.

Wat heb jij te bieden?

  • Je hebt enkele jaren ervaring met het beheer van meerdere parallelle projecten en het aansturen van multidisciplinaire projectteams.
  • Je voelt je als een vis in het water in een positie waarin multi-stakeholder management (klanten, teamleden, betrokken partners, leveranciers) de sleutel is tot het tijdig opleveren van projecten.
  • Je communiceert helder en escaleert tijdig mogelijke problemen.
  • Je bent een uitstekende coach voor je projectteamleden en moedigt hen aan om #the extra mile te gaan met als doel #to get things done.
  • Je bent stressbestendig, oplossingsgericht en pakt uitdagingen met beide handen én een glimlach aan.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Je komt terecht in een dynamische projectorganisatie waarbinnen je de kans krijgt om je eigen stempel te drukken op de aanpak van projecten.
  • Je netwerk binnen de wereld van de life sciences zal op korte tijd sterk uitbreiden.
  • Je werkt in een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie. Onze CEO, Bart Van Acker, werd niet voor niets uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Heb jij een sterke ervaring opgebouwd binnen de life sciences industrie en bied je jouw vakexpertise aan als zelfstandige? Solliciteer dan nu en stel jouw ruime werkervaring ten dienste van QbD!

Wat verwachten wij van jou als zelfstandig consultant?

  • Als freelance consultant bij QbD doen we beroep op jouw ervaring voor de begeleiding, ondersteuning en coördinatie van projecten binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je neemt juniors op sleeptouw en coacht hen in diverse projecten en/of je neemt management ad interim rollen op bij onze klanten.
  • Je bent vertrouwd met de life sciences industrie en de bijhorende strikte regelgevingen en wettelijke vereisten.
  • Je ziet problemen als een uitdaging, denkt in oplossingen en benadert de zaken op een pragmatische manier.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een ruime ervaring opgebouwd binnen de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare industrie.
  • Je hebt solide kennis van GxP wetgeving, ISO-normen en verschillende richtlijnen binnen de life science industrie (FDA, Eudralex, MDR, MHRA, FAGG, ICH, ISPE, PIC/S,…).
  • Je bent expert in één van onderstaande domeinen:
    • Validatie
    • Quality management
    • Tech Transfer
    • Regulatory Affairs
  • Je hebt ervaring in projectmanagement.
  • Je hebt een certificaat binnen jouw domein, wat telt als extra troef.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands/Frans en het Engels. Elke andere taal is een plus.

Wat biedt QbD jou?

  • Een partnership met een sterk groeiende, gezonde onderneming met internationale ambities. Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • Een correcte administratie en stipte betaling.
  • De nodige ondersteuning zodat jij je ten volle op je opdracht kan focussen.
  • Uitgebreide mogelijkheden tot verbreding en verdieping van je kennis dankzij onze periodieke kennisdelingsmomenten.
  • Talloze events om je netwerk uit te breiden.
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Neem contact op en we garanderen een snelle opvolging!

Als ervaren validation & qualification consultant sta je technisch sterk in je schoenen, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten kwalitatief opgeleverd worden. Is deze omschrijving jou op het lijf geschreven en wil je graag deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN ALS VALIDATION & QUALIFICATION CONSULTANT?

  • Je wordt ingezet voor (GxP kritische) validatie van equipment (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen,…), nutsvoorzieningen, processen (cleaning, sterilisatie,…) en software.
    • Ook wat betreft het valideren van de nieuwste snufjes, zoals een RNA-printer, kan er beroep op jouw expertise worden gedaan.
  • Je bewaakt en zorgt dat equipment, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen compliant zijn (CFR 21 Part 11).
  • Als validation consultant zet je validatiestrategieën op en voer je deze ook uit, conform de interne procedures en regelgeving. Het schrijven van validatieplannen meester je als de beste.
  • Je reviewt en schrijft wanneer nodig mee aan de validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en stelt moeiteloos URS’en, risk assessments, test scripts, rapporten,… op.
  • Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten en neemt minder ervaren consultants mee op sleeptouw binnen jouw expertisedomein. 
  • Als ervaren qualification consultant zorg je bij interne en externe audits voor de nodige ondersteuning.
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise.
  • Je bent bij QbD een aanspreekpunt m.b.t. validation en qualification (equipment, packaging, filling,…).
  • Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse).
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘validatie’ én binnen de life science industrie
  • Hands-on mentaliteit; je steekt graag de handen uit de mouwen
    • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone
  • Technische kennis die je zo uit je mouw schudt
  • Achtergrond of eerste aanraking met CSV en quality management systems
  • Humor… We take JOY very seriously
  • Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Multitasker die excelleert in planning en coördinatie
  • Vlotte babbels met:
    • Stakeholders bij de klant
    • Ons intern team: sales, HR, management, knowledge manager, competence center leaders
    • QbD’ers van alle expertiseniveaus
  • Kwaliteitsstreber 
  • Teamwork… makes the dream work

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Sta je te popelen om met de juiste begeleiding de wereld van de farma, biotech, medical devices, cosmetica en healthcare te verkennen? Solliciteer vandaag!

Wat verwachten wij van een Young Professional?

  • Onder de vleugels van QbD krijg je de kans om jouw eerste professionele stappen te zetten in de wereld van kwaliteitsmanagement en validatie.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • In lijn met de wettelijke vereisten en strikte regelgevingen eigen aan deze sectoren geef je met jouw frisse kijk input bij o.a.:
    • de controle van kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributie;
    • de validatie van procedures, processen & systemen;
    • de verbetering van bestaande en de opzet van nieuwe kwaliteitsmanagementsystemen;
    • de optimalisatie van technologietransfer en de lancering van nieuwe producten.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Je staat na je studies te trappelen om, tezamen met ruim 180 collega-consultants, de kwaliteit binnen de farma-, biotech- en healthcaresector nóg verder op te krikken;
  • Je ben ondernemend, communicatief en altijd te vinden voor een uitdaging.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Wil je met jouw kennis en ervaring de kwaliteit binnen de life sciences verder opkrikken? Solliciteer dan nu voor de positie van project engineer en word lid van ons groeiende QbD-team!

Wat verwachten wij van jou als project engineer pharma & life sciences?

  • Als farmaceutisch projectingenieur sta je in voor het opzetten van root cause analyses en het zelfstandig implementeren van oplossingen en veranderingen.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical devices, cosmetische en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je werkt in uiteenlopende departementen van QA tot engineering, validatie… afhankelijk van je eigen interesses en ambities.
  • Je werkt nauw samen met collega’s van andere diensten en communiceert vlot over de departementen heen.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma op zak: (industriële) farmacie, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, bio-ingenieur, biomedische wetenschappen,…
  • Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie.
  • Je hebt relevante ervaring binnen GxP-omgevingen.
  • Kennis van Business Process Management (BPM) is een pluspunt.
  • Je denkt en handelt op een gestructureerde wijze.
  • Je bent gefocust op de klant en op excellente dienstverlening.
  • Je hebt zin voor initiatief en komt met nieuwe ideeën.
  • Je bent flexibel en stressbestendig.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!