Ben jij een expert in quality control methode validatie en klaar om ondergedompeld te worden in GMP-gereguleerde projecten? Solliciteer dan nu voor de positie van QC methode validatie professional!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Jij staat in voor de validatie van (analytische) methoden en zorgt dat deze compliant zijn met de interne procedures en regelgeving.
  • Binnen de scope van analytische methodevalidatie, bewaak en onderzoek je nieuwe ontwikkelingen, trends en evoluties in de wetgeving.
  • Je biedt ondersteuning bij optimalisatieprojecten in het kader van QC (quality control) analytische methode validatie. 
  • Je onderhoudt en bewaakt de huidige kennis over de globale wetgeving, regulatory verwachtingen, interne standaarden en zorgt dat deze compliant zijn.
  • Je bepaalt de productvereisten en zorgt ervoor dat de procedures, risicoanalyses en rapporten correct worden opgezet.
  • Je analyseert verschillende labosystemen en beoordeelt kritisch de assessmentcriteria (incl. trend analyses, effectiviteit,…). Bovendien zorg je ervoor dat wijzigingen aan deze systemen volgens GMP-wetgeving geïmplementeerd geraken.
  • Je werkt samen met een lokale experten waar het delen van kennis en best practices centraal staat.

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Als QC expert heb je een wetenschappelijk master diploma (vb. Industrie apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …).
  • Je hebt minimum 2 jaar ervaring in een GMP/GLP omgeving en je bent gekend met internationale regulering en standaarden.
  • Analytische methode validatie heeft weinig geheimen voor jou: je bent thuis in technieken zoals HPLC, PCR, GC, …
  • Je bent thuis in QC (quality control) processen
  • Je hebt een stevige achtergrond van kwaliteit en risk management principes en bijkomende tools
  • Een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven. Frans is een plus.
  • MS Project en MS office zijn welbekende systemen voor je.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Hou je ervan om een QA-managementrol op te nemen én daarnaast ook meer operationele QA-taken uit te voeren? Werkt jouw continu streven naar kwaliteit aanstekelijk voor anderen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons groeiende QbD-team!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als quality management consultant?

  • Als Quality Assurance (QA) engineer onderhoud en verbeter je kwaliteitsmanagementsystemen:
    • Je adviseert en begeleidt onze klanten bij root cause investigations, corrigerende/preventieve acties (CAPA’s) en change controls.
    • Je bent verantwoordelijk voor het tijdig beoordelen en goedkeuren van protocollen, rapporten en deviaties in overeenstemming met richtlijnen en lokale procedures.
    • Je zorgt ervoor dat het kwaliteitsbeleid, de kwaliteitsprocedures en -programma's in de dagelijkse GxP-werkzaamheden worden geïmplementeerd en up-to-date blijven.
  • Je bewaakt de validatiestatus van processen en systemen in overeenstemming met de GMP-regelgeving.
  • Je wordt ingeschakeld voor interne en externe audits (bv. FAGG of FDA).
  • Je staat mee in voor kennisopbouw en -deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën en trends binnen jouw expertise.
  • Je fungeert binnen QbD als aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor alles wat GMP-naleving aanbelangt.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wat heb jij te bieden?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie).
  • Je kan een eerste ervaring binnen GMP voorleggen en je bent vertrouwd met manufacturing processen, GxP-richtlijnen, ISO-regelgevingen,…
  • Quality Management Systems (CAPA, deviaties, audits,…) hebben geen geheimen voor jou.
  • Je hebt oog voor detail, waarbij kwaliteit jouw voornaamste drijfveer is.
  • Je bent een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je bezit humor… We take JOY very seriously!
  • Je haalt energie uit teamwork, maar je bent ook zelfredzaam en neemt wanneer nodig het heft in eigen handen.

Wat heeft QbD te bieden?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Je werkt in een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie. Onze CEO, Bart Van Acker, werd niet voor niets uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!

Heb jij een sterke ervaring opgebouwd binnen de life sciences industrie en bied je jouw vakexpertise aan als zelfstandige? Solliciteer dan nu en stel jouw ruime werkervaring ten dienste van QbD!

Wat verwachten wij van jou als zelfstandig consultant?

  • Als freelance consultant bij QbD doen we beroep op jouw ervaring voor de begeleiding, ondersteuning en coördinatie van projecten binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • Je neemt juniors op sleeptouw en coacht hen in diverse projecten en/of je neemt management ad interim rollen op bij onze klanten.
  • Je bent vertrouwd met de life sciences industrie en de bijhorende strikte regelgevingen en wettelijke vereisten.
  • Je ziet problemen als een uitdaging, denkt in oplossingen en benadert de zaken op een pragmatische manier.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een ruime ervaring opgebouwd binnen de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare industrie.
  • Je hebt solide kennis van GxP wetgeving, ISO-normen en verschillende richtlijnen binnen de life science industrie (FDA, Eudralex, MDR, MHRA, FAGG, ICH, ISPE, PIC/S,…).
  • Je bent expert in één van onderstaande domeinen:
    • Validatie
    • Quality management
    • Tech Transfer
    • Regulatory Affairs
  • Je hebt ervaring in projectmanagement.
  • Je hebt een certificaat binnen jouw domein, wat telt als extra troef.
  • Je bent communicatief en kan je vlot uitdrukken in het Nederlands/Frans en het Engels. Elke andere taal is een plus.

Wat biedt QbD jou?

  • Een partnership met een sterk groeiende, gezonde onderneming met internationale ambities. Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019.
  • Een correcte administratie en stipte betaling.
  • De nodige ondersteuning zodat jij je ten volle op je opdracht kan focussen.
  • Uitgebreide mogelijkheden tot verbreding en verdieping van je kennis dankzij onze periodieke kennisdelingsmomenten.
  • Talloze events om je netwerk uit te breiden.
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Neem contact op en we garanderen een snelle opvolging!

Sta je te popelen om met de juiste begeleiding de wereld van de farma, biotech, medical devices, cosmetica en healthcare te verkennen? Solliciteer vandaag!

Wat verwachten wij van een Young Professional?

  • Onder de vleugels van QbD krijg je de kans om jouw eerste professionele stappen te zetten in de wereld van kwaliteitsmanagement en validatie.
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.
  • In lijn met de wettelijke vereisten en strikte regelgevingen eigen aan deze sectoren geef je met jouw frisse kijk input bij o.a.:
    • de controle van kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributie;
    • de validatie van procedures, processen & systemen;
    • de verbetering van bestaande en de opzet van nieuwe kwaliteitsmanagementsystemen;
    • de optimalisatie van technologietransfer en de lancering van nieuwe producten.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Je staat na je studies te trappelen om, tezamen met ruim 180 collega-consultants, de kwaliteit binnen de farma-, biotech- en healthcaresector nóg verder op te krikken;
  • Je ben ondernemend, communicatief en altijd te vinden voor een uitdaging.

Wat biedt QbD jou?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven.
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht.
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen.
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!