Computerised Systems Validation Engineer

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Als Computerised Systems Validation Engineer (CSV) zorg je voor volledige Regulatory Compliance van GxP kritische systemen in de Life Sciences industrie en met name de Farmaceutische industrie.
  • Je werkt bij verschillende klanten aan kortere of langdurige projecten mee.
  • Tijdens de validatieprojecten bied je ondersteuning bij de gehele projectopzet, implementatie en opvolging.
  • Het identificeren, documenteren en aanpakken van risico’s binnen systemen zijn belangrijke motivatoren voor jou als Software Validation Engineer.
  • Je zal medewerkers van klanten ondersteunen en helpen in het bereiken van Regulatory Compliance en relevante kwaliteitsstandaarden binnen IT en waar nodig de business adviseren.
  • Als CSV Engineer zal je validatieplannen, specificaties, Installation, Operational and Performance Qualification protocollen en rapporten schrijven.
  •  Binnen de organisaties werk je nauw samen met de Quality Assurance Officers om de gevalideerde status te garanderen.

WIE ZOEKEN WE?

  • Je hebt een Universitaire of HBO opleiding op het gebied van Life Sciences en/of IT succesvol afgerond.
  • Je hebt ervaring met GAMP5, GxP, FDA 21 CFR Part 11 en data integrity.
  • Je hebt een grote affiniteit met IT en automatisering.
  • Je hebt een goed technisch inzicht en je hebt reeds aangetoond dat je goede projectmanagement skills hebt.
  • Op basis van je ervaring weet je welke test op welk moment van toepassing is
  • Je bent analytisch ingesteld en je beschikt over een gezonde verantwoordelijkheidszin.
  • Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid.
  • Je bent communicatief en schriftelijk sterk in zowel Nederlands als Engels.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak.
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen.
  • Een model voor competentieontwikkeling, gericht op jouw persoonlijke ambities.
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket met veel extra voordelen, zoals een leaseauto, tankpas, vergoeding van kosten van mobiele telefonie, enz.
  • Een Competence Center rondom het specialisme Computerised Systems Validation om je kennis uit te breiden en sparringpartners binnen het vakgebied te vinden.