Freelancer

Quality by Design, kortweg QbD, helpt bedrijven om kwaliteitsgeassocieerde risico's tijdens productontwikkeling, productie en distributieprocessen onder controle te houden. Onze klanten zijn voornamelijk farmaceutische, biotech, cosmetische en healthcare bedrijven. De QbD speerpunten, Medical Devices en ATMP’s, krijgen hierbij de nodige aandacht naast de klassiekere activiteiten.  We zetten kwaliteitssystemen op of verbeteren ze. We valideren procedures, processen & systemen. Daarnaast bieden we ook ondersteuning en een kader mbt technologietransfer, het lanceren van nieuwe producten, steeds met het oog op in lijn zijn met de strikte vereisten en regelgevingen eigen aan deze sectoren.

Onze aanpak bestaat uit het vinden van geschikte projecten om kennis uit te breiden en kwaliteitsvol werk af te leveren. Na 8 jaar, beschikken we over een sterk uitgebreide en internationale klantenportefeuille.

Wat wordt er van je verwacht?

  • Als freelancer bij QbD doen we beroep op jouw ervaring om projecten te begeleiden, te ondersteunen en te coördineren binnen jouw vakgebied. 
  • Je neemt juniors op sleeptouw en coacht hen in diverse projecten en/of je neemt management ad interim rollen op bij onze klanten.
  • Je bent vertrouwd met de farmaceutische, biotechnische, medical devices en cosmetica omgeving met de bijhorende regelgeving en strikte vereisten.
  • Je ziet problemen als een uitdaging, denkt in oplossingen en benadert de zaken op een pragmatische manier.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een ruime werkervaring binnen de farmaceutische, biotechnische, medical devices en cosmetica omgeving
  • Je spreekt en schrijft vlot Nederlands/Frans en Engels, elke andere taal is een plus
  • Ruime kennis van GxP en regulations (FDA, eudralex, MHRA, FAGG, ICH, ISPE, PIC/S, …)
  • Je bent een expert in één van onderstaande domeinen: 
    • Validatie (process, Lab equipment, CSV, …)
    • Quality management (QMS, audits & assessments, …)
    • Tech Transfer
    • Regulatory Affairs
  • Ervaring in project management en kennis van Lean Manufacturing 
  • Een certificaat (Prince 2, Lean Six Sigma, Kaizen) is geen must, maar maakt het plaatje helemaal af.

Wat heeft QbD te bieden?

  • Een partnership waarbij je talent wordt gewaardeerd, beheerd en continu wordt ontwikkeld. Wij staan ook voor correcte administratie en betaling en de nodige ondersteuning opdat jij je ten volle op je opdracht kan focussen.

Maar vooral…

  • Samenwerken met de Vlaamse Jonge ondernemer van 2019!
  • Een stijging in je IQ door onze kennisdelingsmomenten.
  • Events om je netwerk uit te breiden.
  • Kortom… We work, we play, we deliver, we are Quality by Design!

Ben je zelfstandige en voel je je aangesproken? Zijn bovenstaande eigenschappen op jou van toepassing? Dan is de kans groot dat je de gelukkige bezitter bent van het QbD-DNA. Er is maar één manier om daarachter te komen: stuur ons je cv en wij nemen snel contact op ter verdere kennismaking.