Project Engineer Equipment Qualification

Wat wordt er van je verwacht?

In de productieafdelingen van onze klant worden grondstoffen met actieve componenten asepstisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.
De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies.
 
De functie van Project Engineer situeert zich in de analytische tech transfer group binnen het chemisch labo onder deze QC afdeling. Dit labo beheerst een diversiteit aan zowel analytische als bioanalytische technieken.
 
De project engineer zal verantwoordelijk zijn voor de initiële equipment qualificatie van ELSD/FLUO HPLC equipment.  Hij/zij zal instaan voor de voorbereiding, het opvolgen van de testen en de rapportering  tijdens het hele equipment qualificatie process, alsook zal hij/zij verantwoordelijk zijn voor het tijdig opleveren van de documentatie gerelateerd aan dit project.

Wie zoeken we?

  • Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma (bio-ingenieur chemie/cel- en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, master analytische chemie, master biochemie)
  • Je hebt meer dan 3 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving, GMP (validatie/change control,…) of in quality control
  • Je hebt kennis van (Lab)equipment qualification, GMP and Quality Control guidelines
  • Je hebt kennis van analytisch chemische technieken: UPLC/HPLC (bij voorkeur FLUO / ELSD)
  • Je bent sterk in projectmanagement
  • Ervaring met method transfer is een plus
  • Je bent positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
  • Je werkt gestructureerd
  • Je hebt oog voor detail
  • Je kan je eigen workload goed beheren rekeninghoudende met project tijdslijnen
  • Je bent technisch aangelegd en de wil om zaken uit te diepen
  • Je bent stressbestendig en weet tijdig te escaleren
  • Je bent communicatief in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Wat heeft QbD te bieden?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen
  • Een model voor competentieontwikkeling gericht op jouw persoonlijke ambities
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket met veel extra voordelen, zoals een bedrijfswagen, tankkaart, gsm-abonnement, enz.

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.