Project Engineer Method Validation

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • In de productieafdelingen worden grondstoffen met actieve componenten asepstisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.
  • De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies.
  • Het project van Project Engineers situeert zich in de analytische tech transfer group binnen het chemisch labo onder deze QC afdeling. Dit labo beheerst een diversiteit aan zowel analytische als bioanalytische technieken. 
  • De consulent zal verantwoordelijk zijn voor de validatie van methoden ter ondersteuning van cleaning validation en voor de transfer van analytische & bioanalytische methoden voor nieuwe clinische producten. 
  • Hij/zij zal instaan voor de voorbereiding, het opvolgen van de testen en de rapportering  tijdens het hele methode validatie en method transfer proces, alsook zal hij/zij verantwoordelijk zijn voor het tijdig opleveren van de documentatie gerelateerd aan dit project. 

WIE ZOEKEN WE? 

  • U bezit een universitair diploma met wetenschappelijke achtergrond of een PhD (bij voorkeur bio-ingenieur, industrieel ingenieur master analytische chemie, master biochemie) 
  • Junior/medior met minstens 1 jaar ervaring in QC, GMP omgeving binnen QC en methode validatie (theoretische kennis).
  • U heeft technische kennis van technologiën zoals HPLC, (theoretische) kennis hebben van validatie binnen QC, methode validatie, transfer validatie, cleaning validation … 
  • Kennis van: HPLC, ELISA, ionenchromatografie (IEC), ICP en small tests (pH, …)

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een feel good cultuur, een grote openheid en een no-nonsense aanpak
  • Grote investering in mensen door middel van opleiding en leuke evenementen
  • Een competentieontwikkelingsmodel gericht op je persoonlijke ambities
  • Een aantrekkelijk salarispakket

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.