Project Engineer Microbiologisch Labo

Wat houdt je job in?

In het microbiologisch labo worden productstalen geanalyseerd op microbiologische kwaliteit: bioburdentest, steriliteitstest, endotoxintest, identificatie van microorganismen… Om aan GMP vereisten te voldoen moeten alle nieuwe en bestaande methodes en equipment in een gevalideerde toestand zijn.
  • Verbeteringsprojecten op vlak van data integrity in het micro biologische labo voorstellen, uitwerken en implementeren.
  • Structurele verbeteringen mee helpen opzetten om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn "by design"
  • Aankoop en implementatie van nieuwe equipment dat voldoet aan alle GMP en CFR Part 11 vereisten.
  • Optimalisatieprojecten binnen labo microbiologie: methode verificaties, process verbeteringen….

Wat verwachten we?

  • Je hebt een Master (bio-ingenieur, farma, chemie, microbiologie maar met grote interesse en ervaring met GMP processen, computer systemen & data, labo equipment)
  • Je hebt minstens 4 jaar werkervaring
  • Je hebt kennis van CFR Part 11
  • Je bent vertrouwd met Data Integrity vereisten & ALCOA principes
  • Je hebt kennis van Validatie & Verificatie
  • Ervaring met QA in een farmaceutische productie omgeving en microbiologische testen zijn een troef
  • Je bent klantgericht & ondernemend
  • Je bent zeer communicatief (mondeling en schriftelijk)
  • Je bent zelfstandig, maar kan ook in team werken
  • Je hebt project management vaardigheden (due dates afspreken, voortgang rapporteren, scope bewaken,…)
 

Wat heeft QbD te bieden?

  • Een maandloon, wagen, tankkaart, (supersnelle) fiets, verzekeringenpakket, maaltijdcheques, …
Maar vooral…
  • Werken voor de Vlaamse Jonge ondernemer van 2019!
  • Een platte organisatie in de breedste zin van het woord
  • Een stijging in je IQ door ons uitgebreid opleidingspakket
  • Een hip kantoor met airhockeytafel
  • Meer spiermassa door onze wekelijkse bootcamps
  • 32 vakantiedagen waarvan je wou dat het er minder waren (omdat het hier zo geweldig is om te werken ? )
  • Kortom… We work, we play, we deliver, we are Quality by Design!
Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.