Qualification Specialist

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur; 
  • Reviewen van kwalificatie documentatie t.b.v.  gecomputeriseerde laboratorium apparatuur.
  • Optreden als projectleider voor de kwalificatie van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages.
  • Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd.
  • Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures.
  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur.
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur (kennis van SDLC/CSV en data integriteit-/security eisen).
  • Ondersteund Lab investigation processen waar nodig.

WIE ZOEKEN WE?

  • Minimaal HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond.
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving.
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement.
  • Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal (ervaring met gecomputeriseerde (ICT) systemen is een pre).
  • Ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen.
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn. 
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren.
  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance.
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken.
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal in woord als schrift. 

 

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak.
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen.
  • Een model voor competentieontwikkeling, gericht op jouw persoonlijke ambities.
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket met veel extra voordelen, zoals een leaseauto, tankpas, vergoeding van kosten van mobiele telefonie, enz.