Quality Assurance IT Officer

Wat zijn je verantwoordelijkheden?

  • Draagt er zorg voor dat producten worden geproduceerd en vrijgegeven die voldoen aan de registratiedossiers.
  • Borgt dat de afdeling activiteiten uitvoert die in compliance zijn met GMP, System Development Life Cycle (SDLC) en Quality Management System (QMS) eisen en andere relevante regelgeving zodat producten worden geproduceerd en vrijgegeven die voldoen aan de registratiedossiers.
  • Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, afwijkingen, CAPAs, wijzigingen, procedures en werkinstructies voor computer- en informatie systemen voor zowel bestaande als nieuw aan te schaffen systemen.

Wie zoeken we?

  • Afgeronde HBO of Academische opleiding (Informatie Technologie, Life Sciences met IT ervaring of equivalent)
  • Minimaal 8 jaar ervaring in farmaceutische industrie met minimaal 3-5 ervaring in computerized system validation, System Development Life Cycle en data integrity
  • Brede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, GMP, GAMP en andere relevante regelgeving
  • Klantgericht, probleemoplossend,  teamspeler, stressbestendig
  • Zelfstandig en onafhankelijk kunnen werken aan verschillende taken met een minimale supervisie
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

Wat heeft QbD te bieden?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen
  • Een model voor competentieontwikkeling gericht op jouw persoonlijke ambities
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.