Quality Engineer Process Automation

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. 
  • Verantwoordelijk voor het onderhouden van bestaande en uitwerken van nieuwe procedures onder het systeem Computer Systems.
    • Input geven naar Engineering/ onderhoud toe aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten
    • Opstellen van validatie documenten
    • GMP trends volgen op het vlak van automatisatie en software
    • Verantwoordelijk zijn voor het uitrollen van nieuwe procedures
    • De nodige trainingen voorzien
  • Verantwoordelijk voor opvolging van CAPA/CRF/MIR/PR
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Root cause investigations
    • Aanspreekpunt voor Production Support/ Engineering/ QA Operations voor opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen
    • De nodige stappen ondernemen als coördinator om action items tijdig afgesloten te krijgen en je betrekt hierbij alle nodige partijen
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Periodic Review van alle computer systemen
  • Verantwoordelijk voor coördinatie van validatie in projecten
    • De validatie aanpak bepalen en validatieplannen/rapporten schrijven
    • Project ingenieurs coachen waar nodig in validatie
    • Risico analyses uitvoeren
  • Actief deel uitmaken van Quality Support team
    • Deelnemen aan teammeetings en bouwt het Quality Support team mee uit
    • Actief deelnemen aan system teams waaronder Engineering Quality team (EQT)
    • Systemen/processen uitwerken om de rollen en verantwoordelijkheden van het team te ondersteunen
  • Verantwoordelijk om audits te ondersteunen
    • Ervoor zorgen dat we steeds audit ready zijn
    • De System Owner Computer Systems ondersteunen bij audits
  • Verantwoordelijk voor training binnen en buiten de afdeling
    • Computer validatie trainingen uitwerken en ook de training geven
    • Verantwoordelijk voor de opvolging van training binnen de afdeling
    • Bepaalt mee de trainingsaanpak
    • Goede contacten binnen de trainingsorganisatie

WIE ZOEKEN WE?

  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met sterke interesse in software ontwikkeling en techniek
  • Zeer gestructureerd te werk kunnen gaan
  • Goede technical writer skills
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie
  • Communicatief sterk
  • Sterk analystisch vermogen
  • Probleemoplosser
  • Geboren team player
  • Zelfstandig kunnen werken
  • Kunnen omgaan met veranderende prioriteiten
  • Goede kennis van Nederlands en Engels

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak.
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen.
  • Een model voor competentieontwikkeling, gericht op jouw persoonlijke ambities.
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket met veel extra voordelen, zoals een leaseauto, tankpas, vergoeding van kosten van mobiele telefonie, enz.

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.