Quality specialist operations

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Je evalueert de kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
  • Je past tijdig de escalatieprocedure toe naar de quality team leader operations en het hoger management.
  • Je hebt een nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support,…) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving.
  • Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area.
  • Je bent de vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
  • Je hebt een nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
  • Je helpt mee bij audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

WIE ZOEKEN WE?

  • Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie, gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
  • Je hebt werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.
  • Je hebt goede kennis en begrip van de cGMP’s.
  • Je hebt goede faciliterende capaciteiten om in team kunnen werken.
  • Je hebt een pragmatische aanpak en gedrevenheid tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
  • Je bent klantgericht en weten hoe stakeholders te beïnvloeden indien nodig.
  • Je bent communicatief sterk en mensen op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
  • Je hebt goede organisatie skills om in een omgeving met wisselende prioriteiten te functioneren (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een feel good cultuur, een grote openheid en een no-nonsense aanpak.
  • Grote investering in mensen door middel van opleiding en leuke evenementen.
  • Een competentieontwikkelingsmodel gericht op je persoonlijke ambities.
  • Een aantrekkelijk salarispakket.

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief..