Regulatory Affairs Manager

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Je staat in voor het verzekeren van de nodige kennis, vaardigheden, attitudes die nodig zijn voor het realiseren van de vooropgestelde strategie, doelstellingen en acties en dit in samenwerking met het Hoofd Regulatory Affairs
  • Je stemt de werking van de afdelingen af op het realiseren van goedgekeurde strategie, doelstellingen en budget
  • In overleg met de andere afdelingsmanagers kom je tot gefundeerde beslissingen inzake operationele materies die de eigen afdeling overschrijden
  • Je bent verantwoordelijk voor het verkrijgen en up-to-date houden van registraties en notificaties
  • Je draagt bij aan de regulatory compliance van de meer complexe documenten en processen binnen het bedrijf door informatie te analyseren en communiceren
  • Je werkt nauw samen met RA collega's, directie, R&D, Supply Chain en productie
  • Je superviseert de uitwisseling van informatie naar overheden in verband met wetgeving en procedures

 

WIE ZOEKEN WE?

  • Master binnen een wetenschappelijke richting
  • Minimum 5 à 10 jaar RA ervaring vereist
  • Grondige kennis van de relevante nationale en internationale wetgeving, procedurele voorschriften en technische regels voor producten met verschillende legale statuten
  • Je communiceert vlot in het Nederlands, Engels en het Frans
  • Je hebt een grondige kennis van Word, Excel en Outlook.
  • Je hebt people management vaardigheden
  • Je werkt zeer nauwkeurig en correct met respect voor interne en wettelijke procedures
  • Je kan zelfstandig werke
  • Je kan prioriteiten correct inschatten

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een ‘feel good’ cultuur, een open geest en een ‘no-nonsense’ aanpak.
  • QbD investeert echt in mensen door middel van opleidingen en leuke evenementen.
  • Een model voor competentieontwikkeling, gericht op jouw persoonlijke ambities.
  • Een zeer aantrekkelijk salarispakket met veel extra voordelen, zoals een leaseauto, tankpas, vergoeding van kosten van mobiele telefonie, enz.