Regulatory Affairs Manager
WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?
- Je staat in voor het verzekeren van de nodige kennis, vaardigheden, attitudes die nodig zijn voor het realiseren van de vooropgestelde strategie, doelstellingen en acties en dit in samenwerking met het Hoofd Regulatory Affairs
- Je stemt de werking van de afdelingen af op het realiseren van goedgekeurde strategie, doelstellingen en budget
- In overleg met de andere afdelingsmanagers kom je tot gefundeerde beslissingen inzake operationele materies die de eigen afdeling overschrijden
- Je bent verantwoordelijk voor het verkrijgen en up-to-date houden van registraties en notificaties
- Je draagt bij aan de regulatory compliance van de meer complexe documenten en processen binnen het bedrijf door informatie te analyseren en communiceren
- Je werkt nauw samen met RA collega's, directie, R&D, Supply Chain en productie
- Je geeft ondersteuning bij overleg met gezondheidsinstanties (FDA, EMA en nationale bevoegde instanties in Europa)
WIE ZOEKEN WE?
- Master binnen een wetenschappelijke richting
- Minimum 5 à 10 jaar RA ervaring vereist
- Grondige kennis van de relevante nationale en internationale wetgeving, procedurele voorschriften en technische regels voor producten met verschillende legale statuten
- Je communiceert vlot in het Nederlands, Engels en het Frans
- Je hebt een grondige kennis van Word, Excel en Outlook.
- Je hebt people management vaardigheden
- Je werkt zeer nauwkeurig en correct met respect voor interne en wettelijke procedures
- Je kan zelfstandig werken
- Je kan prioriteiten correct inschatten
WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?
- Een maandloon, wagen, tankkaart, (supersnelle) fiets, verzekeringenpakket, maaltijdcheques, …
Maar vooral..
- Werken voor de Vlaamse Jonge ondernemer van 2019!
- Een platte organisatie in de breedste zin van het woord
- Een stijging in je IQ door ons uitgebreid opleidingspakket
- Een hip kantoor met airhockeytafel
- Meer spiermassa door onze wekelijkse bootcamps
- 32 vakantiedagen waarvan je wou dat het er minder waren (omdat het hier zo geweldig is om te werken 😉 )
- Kortom… We work, we play, we deliver, we are Quality by Design!
