Software Validation Project Manager

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

  • Je staat in voor het goede verloop van verschillende validatieprojecten en je biedt ondersteuning bij de gehele projectopzet, implementatie en opvolging
  • Je schrijft validatieplannen, specificaties, testscripten,  installation, operational and performance qualification protocollen en rapporten
  • Je ondersteunt en schrijft risicoanalyses
  • Je zal medewerkers van klanten ondersteunen en helpen in het bereiken van regulatory compliance en relevante kwaliteitsstandaarden binnen IT en waar nodig de business adviseren
  • Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse)
  • Je identificeert, documenteert en pakt risico’s binnen systemen aan
  • Je biedt ondersteuning tijdens interne en externe audits / inspecties bij de klant
  • Je geeft zowel interne als externe trainingen
  • Je wordt betrokken bij pre-sales trajecten m.b.t. projecten/opdrachten binnen jouw expertisedomein
  • Je staat mede in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD ism onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Hands-on mentaliteit als projectmanager:
    • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone
  • Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘softwarevalidatie’ én binnen de life science industrie
  • Praktische kennis met SCADA, PLC, MES (productie), clinical systems, document management sytems,…
  • Technische kennis die je zo uit je mouw schudt: GAMP5, GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GDPR en data integrity zijn voor jou bekende begrippen
  • Multitasker die excelleert in planning en coördinatie
  • Commercieel inzicht
  • Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Vlotte babbels in het Nederlands en Engels met: 
    • Stakeholders bij de klant,
    • Ons intern team: sales, HR, management,
    • QbD’ers van alle expertiseniveaus
  • Teamwork… Makes the dream work

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een maandloon, wagen, tankkaart, (supersnelle) fiets, verzekeringenpakket, maaltijdcheques, …

Maar vooral…

  • Werken voor de Vlaamse Jonge ondernemer van 2019! 
  • Een platte organisatie in de breedste zin van het woord
  • Een stijging in je IQ door ons uitgebreid opleidingspakket
  • Een hip kantoor met airhockeytafel
  • Meer spiermassa door onze wekelijkse bootcamps
  • Kortom… We work, we play, we deliver, we are Quality by Design!

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.