Vacature: Senior validation/qualification consultant

Als ervaren validation/qualification consultant sta je technisch sterk in je schoenen, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten kwalitatief opgeleverd worden. Is deze omschrijving jou op het lijf geschreven en wil je graag deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!

WAT ZIJN JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN?

  • Je wordt ingezet voor (GxP kritische) validatie van equipment (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen,…), nutsvoorzieningen, processen (cleaning, sterilisatie,…) en software.
    • Ook wat betreft het valideren van de meest nieuwe snufjes, zoals een RNA-printer, kan er beroep op jouw expertise worden gedaan.
  • Je bewaakt en zorgt dat toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes, en processen compliant zijn (CFR 21 Part 11).
  • Je zet validatiestrategieën op en voert deze ook uit, conform de interne procedures en regelgeving. Het schrijven van validatieplannen meester je als de beste.
  • Je reviewt en schrijft wanneer nodig mee aan de validatie protocollen (IQ/OQ/PQ) en stelt moeiteloos URS’en, risk assessments, test scripts, rapporten,… op.
  • Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten, en neemt minder ervaren consultants mee op sleeptouw binnen jouw expertisedomein. 
  • Als ervaren consultant zorg je bij interne en externe audits voor de nodige ondersteuning.
  • Je staat mede in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise.
  • Je bent bij QbD een aanspreekpunt m.b.t. validation / qualification (equipment, packaging, filling,…).
  • Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse).
  • Je komt terecht in bedrijven binnen de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups. 

WAT HEB JIJ TE BIEDEN?

  • Een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);
  • Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘validatie’ én binnen de life science industrie
  • Hands-on mentaliteit; je steekt graag de handen uit de mouwen
    • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone
  • Technische kennis die je zo uit je mouw schudt
  • Achtergrond of eerste aanraking met CSV en kwaliteitssystemen
  • Humor… We take JOY very seriously
  • Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven
  • Multitasker die excelleert in planning en coördinatie
  • Vlotte babbels met:
    • Stakeholders bij de klant
    • Ons intern team: sales, HR, management, knowledge manager, competence center leaders
    • QbD’ers van alle expertiseniveaus
  • Kwaliteitsstreber 
  • Teamwork… makes the dream work

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

QbD is een gezonde en bovendien sterk groeiende onderneming met internationale ambities. Naast een zeer aantrekkelijk salarispakket kunnen wij uitpakken met volgende troeven:

  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd uitgeroepen tot Vlaamse Jonge Ondernemer van het jaar 2019;
  • We’ve got your back! Onze HR Business Partners volgen jou van nabij op, waarbij je de kans krijgt om je loopbaan zelf mee vorm te geven. 
  • Dankzij onze vlakke organisatie zijn de communicatielijnen kort en kan je steeds bij ons terecht. 
  • Stilstaan is achteruitgaan. Met ons uitgebreide opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen. 
  • Leer je collega’s ook kennen buiten de werkomgeving! Teambuildings en toffe activiteiten staan maandelijks op de planning. Een comedy night of quizavond? Niets is ons te gek!
  • Kortom… We gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!

Geprikkeld? Bezorg ons dan zo snel mogelijk jouw cv en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we je binnenkort in onze QbD-familie!