Validation Engineer

WAT WORDT ER VAN JE VERWACHT?

Als ervaren project & validatie engineer ben je verantwoordelijk voor (GxP kritische) validatie van equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software. Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten en je stuurt hiervoor externe partijen aan. Je bewaakt en zorgt dat toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes, en processen compliant zijn.

  • Coördineren en uitvoeren van validatie inclusief project ondersteuning voor GxP kritische systemen en toestellen (nieuw en reeds in gebruik). Hiervoor stel je URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, ‘chance control documenten’,enz.
  • Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen door opstelling en opvolging van het jaarlijks periodiek review programma en evaluatie 
  • Uitvoeren van SOP-reviews en zelf-inspecties 
  • Zorgen dat de validatiestatus van het externe ETO-sterilisatieproces gegarandeerd blijft inclusief wijzigingen in de samenstelling, verpakkingsmaterialen en materialen.
  • Coördineren van het Pest control programma 
  • Health, Safety, Environment: actieve deelname aan voorkomen van gevaarlijke situaties, meewerken aan behalen van HSE-objectieven.

WIE ZOEKEN WE?

  • Masteropleiding in een wetenschappelijke richting, bij voorkeur bio-ingenieur 
  • Aantoonbare ervaring in projectmanagement en (software, sterilisatie, productie) validatie
  • Minstens 5 jaar ervaring
  • Goede kennis van GMP 
  • Ervaring in een productieomgeving is een meerwaarde
  • Basiskennis van ETO-sterilisatie
  • Probleemoplossend vermogen, communicatief, zin voor initiatief, nauwkeurig en analytisch denken zijn belangrijke skills
  • Goede kennis van het Nederlands is een must.

WAT HEEFT QBD TE BIEDEN?

  • Een jong en dynamisch bedrijf met een feel good cultuur, een grote openheid en een no-nonsense aanpak
  • Grote investering in mensen door middel van opleiding en leuke evenementen
  • Een competentieontwikkelingsmodel gericht op je persoonlijke ambities
  • Een aantrekkelijk salarispakket

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Solliciteer nu en stuur ons je cv en motivatiebrief.